Sistema de Manifestación de Impacto Regulatorio

Logosimir

Estás aquí­: Inicio /respuesta_texto_encuestas/94

Comentario al Expediente



Al revisar el documento que aparece en este sito web encontré que hay diferencias entre este, y el que fue enviado por el comité de revisión. Como ejemplo, cito lo siguiente: La definición de Validación en el documento del sitio COFEMER dice: “3.121 Validación, a la evidencia documental generada a través de la recopilación y evaluación de los datos obtenidos en la calificación y de las pruebas específicas, basadas en conocimiento del proceso, sistema o método, para demostrar funcionalidad, consistencia y robustez” La definición en el documento orginal que fue enviado por el Comité dice: “3.63 Validación, a la evidencia documental generada a través de la recopilación y evaluación científicas de los datos obtenidos en la calificación y de las pruebas específicas, a lo largo del todo el ciclo de vida de un producto, cuya finalidad es demostrar la funcionalidad, consistencia y robustez de un proceso dado en cuanto a su capacidad para entregar un producto de calidad.” Esto es solo ejemplo, pero debe haber más diferencias. Gracias por su atención.