El numeral 5.3 hace referencia a un procedimiento interno de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura que en el momento de la consulta 23 de octubre de 2021 a las 09:30 hrs aparece como obsoleto ya que la fecha de revisión es de 2019. Al ser citado el documento en una norma oficial mexicana eleva sus requerimientos equivalentes a los de una norma oficial mexicana pero sin el escrutinio de Los Comités Consultivos Nacionales de Normalización y lo indicado en los artículos 29, 30 y 31 de la Ley de Infraestructura de la Calidad. El numeral también impone o no es claro sobre la necesidad de un trámite, en caso de que este trámite sea necesario ni el documento nombrado “Guías para la aprobación de métodos alternativos” ni otro lugar accesible de la página de la cofepris indica cómo se debe realizar determinado trámite. Considerando lo anterior al imponer un requisito y trámite se debe hacer una evaluación del impacto regulatorio de la aplicación del requisito.