Sistema de Manifestación de Impacto Regulatorio

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Comentario al Expediente



En los considerandos se hace la mención a la actualización de las normas ISO 16649-3 e ISO 6888-1 sin embargo estos métodos son la referencia de los apéndices B y J, hace falta completar los considerandos por los que se modifican, eliminan los numerales en los apéndices A, C, H e I. Dado que el motivador o considerando de esta modificación es la actualización de las normas ISO de referencia, se debe atender también la actualización de de los siguientes métodos: Apéndice A Normativo, por la actualización de la ISO 6579-1 actualizada en 2017. Apéndice C Normativo, por la actualización de la ISO 11290 actualizada en 2017. Adicionalmente se solicita a la autoridad, que en lugar de utilizar la versión de 1999 de la norma ISO 6888-1 considere la versión publicada en 2021. Asi mismo, considerando que los métodos microbiológicos ISO citados como equivalentes en el numeral 9 de la NORMA en cuestión hacen referencia a la preparación de la muestras según se describe en la serie de normas ISO 6887 en es necesario que la autoridad considere la inclusión de un apéndice normativo que describa la preparación de las muestras y que ese sea equivalente a la ISO 6887. De no hacer referencia a las actualizaciones a las normas ISO de referencia entonces México caería en un retraso tecnológico y por lo tanto no equivalente a los estándares actuales en materia analítica.