REFERENCIA EN ACUERDO: ANEXO I HOMOCLAVE: COFEPRIS-**** NOMBRE, MODALIDAD Y GUÍA RÁPIDA DE LLENADO: Modificaciones moderadas a las condiciones de registro sanitario. REQUISITOS DOCUMENTALES  Para lo que refiere al estudio de estabilidad del fármaco se podrá presentar el Archivo Maestro de Fabricación del Fármaco (Drug Master File) emitido en el país de origen. COMENTARIO: ¿En qué modificaciones moderadas deben incluir el DMF? REFERENCIA EN ACUERDO: ANEXO I HOMOCLAVE: COFEPRIS-04-002-I NOMBRE, MODALIDAD Y GUÍA RÁPIDA DE LLENADO: SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A LAS CONDICIONES DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS. MODALIDAD I.- MODIFICACIONES DE TIPO ADMINISTRATIVO: POR CAMBIO DE DOMICILIO DEL DISTRIBUIDOR NACIONAL O EXTRANJERO, POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE O DEL DISTRIBUIDOR, POR CAMBIO DEL DISTRIBUIDOR AUTORIZADO EN EL TERRITORIO NACIONAL. REQUISITOS DOCUMENTALES 4. La información de los proyectos de etiqueta y la información para prescribir, previamente autorizados, deberán actualizarse conforme a la constancia que emita la Secretaría. COMENTARIO: Para dispositivos médicos no se autoriza información para prescribir, por lo cual se debe eliminar del numeral 4 de requisitos documentales.