REFERENCIA EN ACUERDO: ARTICULO PRIMERO, c). Se fusionan los trámites con homoclave COFEPRIS-04-015 en sus modalidades de la A a la K y el trámite COFEPRIS-04-016, para quedar de la siguiente manera: HOMOCLAVE: COFEPRIS-**** NOMBRE DEL TRÁMITE: MODIFICACIONES MENORES A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO. HOMOCLAVE: COFEPRIS-**** NOMBRE DEL TRÁMITE: MODIFICACIONES MODERADAS A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO. HOMOCLAVE: COFEPRIS-**** NOMBRE DEL TRÁMITE: MODIFICACIONES MAYORES A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO. COMENTARIO: No especifica como clasificar o definir el tipo de modificación que aplica. Ejemplo: En una modificación para incluir leyendas cortas en marbetes o cambió de claims, ¿Cómo determino el tipo de modificación? “Se requiere un criterio o guía de parte de COFEPRIS en la cual se especifique que modificaciones se encuentran en cada una de las clasificaciones establecidas: MENORES, MODERADAS y MAYORES y que se especifiquen los requisitos que aplican a cada tipo de modificación ó que la información para los trámites digitales sea específica, es decir, que cuando se seleccione la homoclave y el tipo de trámites ya estén precargados los requisitos a cumplir. Si no hubiera homoclaves específicas para cada tipo de modificación, y solo clasificación de modificaciones “menores, moderadas y mayores", que pasará cuando tienes una combinación de modificaciones por solicitar para un mismo registro sanitario: ejemplo una menor con mayor, o dos modificaciones moderadas, ¿cómo se ingresará y como se pagará? ¿El tiempo de atención de modificación por Cesión de Derecho es INMEDIATA, aplica en cuanto se realiza la solicitud de modificación y se obtiene la constancia que emitirá la Secretaría? Para el caso de modificaciones que involucran cambio de fabricante de fármaco, generalmente nos solicitan presentar 3 lotes de estabilidad independientemente del tipo de cambio (moderado o mayor); en este caso es importante aclarar si el criterio para conocer la cantidad de lotes a someter a estabilidad será considerado en base a la NOM-073-SSA1-2015.