Sistema de Manifestación de Impacto Regulatorio

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Comentario al Expediente



Considero que dicho proyecto de anteproyecto es un paso hacia atrás en todo el progreso que se ha hecho a nivel nacional en cuanto a regulación de medicamentos, si bien hay desabasto en algunos medicamentos, no lo son todos, así que de cierto modo se termina afectando a la industria farmaceutica nacional. Así mismo en el aspecto tecnico/cientifico una de las grandes problemas de este anteproyecto es que las requisitos de pruebas de bioequivalencia tienen algunas diferencias entre lo indicado por la NOM 177 con respecto a otras regulaciones internacionales, por esto mismo autorizar un medicamento que cumpla con las regulaciones de su pais de origen no significa que este cumpla al 100 por ciento con nuestras regulaciones locales. Mi sugerencia sería que en los casos donde haya un desabasto comprobado de ciertos medicamentos, quizas dicha medida de emergencia solo debería de aplicar a estos y solo mientras dure el desabasto.