Sistema de Manifestación de Impacto Regulatorio

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Comentario al Expediente



NOM-220 Numeral 7.4.2.10 Dar aviso al CNFV de la cancelación, suspensión, descontinuación...El aviso deberá ser en un máximo de 15 días hábiles a partir de la cancelación, suspensión y/o descontinuación. Guía de Farmacovigilancia en Investigación Clínica, numeral 6.3 Cancelación/descontinuación/suspensión...Deberá ingresar mediante un escrito de sometimiento..., se deberá explicar los motivos..., e incluir copia de cancelación/descontinuación/suspensión del estudio clínico emitida por CAS. Se sugiere dar mas tiempo para poder obtener el oficio emitido por CAS de lo contrario únicamente se podrá incluir con el escrito de sometimiento el acuse de la cancelación del estudio sometido a la CAS.