Sistema de Manifestación de Impacto Regulatorio

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Comentario al Expediente



Se sugiere que no se eliminen los Reportes Periódicos de Seguridad de nuevos registros sanitarios para medicamentos genéricos, ni para medicamentos huérfanos que obtengan por primera vez su registro sanitario. Se sugiere reconsideren que también se les deben requerir RPS durante los primeros 5 años a partir de la obtención del Registro Sanitario u Oficio de Reconocimiento. Como está actualmente la redacción de la modificación a la NOM220 da a entender que únicamente se requieren RPS para Moléculas Nuevas (debería decir "nuevos registros sanitarios y para medicamentos huérfanos que obtengan por primera vez su oficio de reconocimiento).