
Sistema de Manifestación de Impacto Regulatorio

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Sugiero colocar el idioma a de sometimiento de los reportes individuales de seguridad (SRAM, RAM, EA, ESAVI) debido a que en los siguientes documentos no se establece el idioma de sometimiento de los documentos de Farmacovigilancia a COFEPRIS; NOM-220, Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud y Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Favor de considerar el sometimiento de los casos en inglés en transmisión E2B.