6.1.4.5 Las responsabilidades del personal en el Sistema de Gestión de Calidad, las cuales se deben especificar claramente en el Manual de Calidad. El alcance y estructura del Sistema de Gestión de Calidad, debe estar claramente especificado en el Manual de Calidad. Redacción o clarificar a que se refiere la palabra PERSONAL. Elaborado por integrantes de la Asociación Industrial de Productos Médicos de las Californias AC: Test Solutions de México PROVIDIEN ENCAMESA Welch Allyn | Hill Room Merit Medical Avanti Medi Clear Q Soluciones Fisher & Paykel Healthcare