6.1.4.1 Una política de Calidad y por un sistema de documentación que sea diseñado, planificado, implementado, mantenido y sometido a mejora continua, que permita que los productos sólo puedan ser comercializados o suministrados una vez que hayan sido liberados por la unidad de Calidad cumpliendo con los atributos de Calidad autorizados en el Registro Sanitario. Una política de Calidad y por un sistema de documentación que sea diseñado, planificado, implementado, mantenido y sometido a mejora continua, que permita que los productos sólo puedan ser comercializados o suministrados una vez que hayan sido liberados por la unidad de Calidad cumpliendo con los atributos de Calidad autorizados en el Registro Sanitario o en el Registro Maestro de Dispositivos. ISO 13485 – 2016 Elaborado por integrantes de la Asociación Industrial de Productos Médicos de las Californias AC: Test Solutions de México PROVIDIEN ENCAMESA Welch Allyn | Hill Room Merit Medical Avanti Medi Clear Q Soluciones Fisher & Paykel Healthcare