
Sistema de Manifestación de Impacto Regulatorio

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3.24 Calificación de Instalación (CI), a la evidencia documentada de que las Instalaciones, sistemas y equipos se han instalado conforme a las Especificaciones de diseño previamente establecidas. Calificación de Operación (CO), a la evidencia documentada de que Instalaciones, sistemas y equipos operan consistentemente conforme a las Especificaciones de diseño previamente establecidas. Corrección. Elaborado por integrantes de la Asociación Industrial de Productos Médicos de las Californias AC: Test Solutions de México PROVIDIEN ENCAMESA Welch Allyn | Hill Room Merit Medical Avanti Medi Clear Q Soluciones Fisher & Paykel Healthcare