Numeral: 1.2 Esta Norma es de observancia obligatoria en el territorio nacional, para todos los establecimientos dedicados a la Fabricación de Dispositivos médicos (con intención de ser distribuidos en territorio Nacional), almacenes de Acondicionamiento, depósito y distribución de Dispositivos Médicos. La Industria Maquiladora de exportación, fabrica dispositivos para empresas de otros países, y no realiza distribución de dispositivos en México. Esta distribución de suceder, es a través de un Importador. Elaborado por: Test Solutions de México PROVIDIEN ENCAMESA Welch Allyn | Hill Room Merit Medical Avanti Medi Clear Q Soluciones Fisher & Paykel Healthcare