Juan Luis Serrano, abogado practicante en las materias de propiedad intelectual y regulación Sanitaria. Profesor de la cátedra de Derecho de la Regulación Sanitaria en la Maestría de Derecho Administrativo de la Universidad Panamericana y del Diplomado en Derecho Sanitario de la Escuela Libre de Derecho. Como alternativa al sistema de vinculación establecido por los artículos 167 bis del Reglamento de Insumos para la salud y el 47 bis del Reglamento de la Ley de la Propiedad Industrial, se propone modificar ambos reglamentos para implementar un sistema de protección a patentes que reivindiquen productos farmacéuticos en los términos que establece el artículo 20.50 del T-MEC, con las siguientes características: 1. Reordenar la Gaceta de patentes vigentes de medicamentos alopáticos a fin de listar aquellas patentes que protejan productos innovadores/de referencia, y asociarlas al registro sanitario correspondiente, al igual que en el Orange Book Americano y el Patent Register Canadiense. 2. Notificar a los titulares de los registros innovadores/de referencia de solicitudes de registro sanitario respecto de solicitudes para medicamentos genéricos o biocomparables que hagan referencia a un producto listado en la Gaceta. 3. Permitir un período de tiempo razonable (e.g. 45 días al igual que en Estados Unidos) para que el.titular de patente inicie una acción de infracción. En caso de que esta se inicie, suspender la concesión del registro genérico/biosimilar por un periodo definido (e.g. 30 meses - USA- o 24 meses -Canadá). Adicionalmente, se puede analizar la conveniencia de implementar recompensas efectivas por una afirmación exitosa de invalidez o no infracción, en los términos del mismo artículo 20.50 en su inciso 2 (a). Este sistema esta enfocado a incentivar transparencia y balance entre los distintos participantes de la industria farmacéutica. El impacto que ha tenido el sistema americano en incentivar la entrada de productos genéricos, manteniendo un nivel adecuado de protección a la innovación farmacéutica, está bien documentado, con 40 años de experiencia (https://www.fda.gov/drugs/cder-conversations/40th-anniversary-generic-drug-approval-pathway).