Sistema de Manifestación de Impacto Regulatorio

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Comentario al Expediente



En relación a la modificacion de la NORMA Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012 Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapeuticos   La normativa actual, tiene su enfoque en la povidona, no refleja los avances tecnológicos en antisepsia que han surgido en los últimos años. Chloraprep de BD, por ejemplo, es un producto que no solo es efectivo en la antisepsia, sino que también garantiza la esterilidad, un factor crucial en la recolección de sangre. La ambigüedad en la redacción de la Norma antes mencionada crea un vacío en la normativa que puede llevar a la adopción de prácticas subóptimas. Además, la falta de especificidad en las recomendaciones puede dar lugar a interpretaciones diversas y, en algunos casos, inadecuadas. Es fundamental que la normativa se actualice para incluir opciones más avanzadas que garanticen la seguridad y la calidad de las unidades de sangre recolectadas."