Dice: 3.10 Área Aséptica, a la construida y mantenida bajo condiciones específicas de temperatura y porcentaje de humedad relativa, con el objeto de tener dentro de límites preestablecidos el número de partículas viables y no viables en superficies y aire ambiental Debe decir: 3.10 Área aséptica, a la diseñada, construida y mantenida con el objeto de tener dentro de límites preestablecidos el número de partículas viables y no viables en superficies y medio ambiente. Justificación: Para lograr el control de particulas viables y no viebles no solo se requiere mantener las condiciones de temperatura y humedad (Ej, se debe tener una filtración adecuada, velocidad de aire, etc.). Se incluye "Diseñada" para cubrir el hecho de que será requerida una calificación de Diseño del área.