A la Autoridad Sanitaria: Por medio del presente, me gustaría puedan considerar la inclusión de la definición de “Consumible”, en la sección “3. Términos y definiciones”. La propuesta es la siguiente: Consumible: A los elementos que se consumen durante el funcionamiento de un dispositivo médico y que deben reemplazarse periódicamente. Suelen estar destinados a un solo uso y se eliminan después de su uso. Estos pueden venir incluidos dentro del mismo empaque del dispositivo médico, o bien pueden suministrarse por separado como un consumible para uso exclusivo con el dispositivo médico principal. La solicitud de inclusión para ambos términos y definiciones es crítica en la regulación mexicana por varias razones: Los consumibles deben cumplir requisitos esenciales de seguridad y rendimiento, particularmente en lo que respecta a esterilidad y biocompatibilidad. Inventario: Almacenar de manera eficiente los suministros necesarios para hacer frente a la demanda imprevista (o la falta de ella). Repuestos: Afrontar cualquiera de las interrupciones de la cadena de suministro. Riesgo para los pacientes: Los consumibles también se pueden utilizar para ayudar a mantener un entorno seguro y libre de infecciones. Referencias: https://www.europe-it-consulting.ch/difference-between-medical-device-accessory-spare-part-and-consumable-according-to-mdr/?lang=en https://www.shyftservices.com/blog/difference-between-consumable-and-repairable-medical-devices https://www.definitivehc.com/resources/glossary/consumable-medical-device