
Sistema de Manifestación de Impacto Regulatorio

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Numeral 5.12 5.12 El etiquetado de los dispositivos médicos que estén destinados a muestras sin fines de lucro deben estar identificadas conforme al SGC e incluir la leyenda “prohibida su venta”. Se sugiere modificar párrafo para quedar de la siguiente manera: 5.12 El etiquetado de los dispositivos médicos que estén destinados a muestras sin fines de lucro deben estar debidamente identificadas conforme al SGC. Justificación: Existen DM que por su naturaleza no pueden ser etiquetados y/o sobre etiquetados con la leyenda "Prohibida su venta" o bien casos de donación que involucran varias miles de piezas lo cual generaría un cargo adicional al costo del producto.