Sistema de Manifestación de Impacto Regulatorio

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Comentario al Expediente



En las definiciones de Acción correctiva y Acción preventiva, se genera confusión con lo indicado en ISO 9001. La NOM-059-SSA1 define la Acción correctiva como “a las actividades que son planeadas y ejecutadas, con el fin de corregir una desviación o no conformidad” mientras que en ISO 9001 se define Acción correctiva como “acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación no deseable”. Para el caso de las Acciones Preventivas la NOM-059 indica “Acción preventiva, a las actividades que son planeadas y ejecutadas, para eliminar la causa de una desviación o no conformidad u otra situación potencialmente indeseable y evitar su recurrencia” y en ISO 9001 las Acciones Preventivas se definen como “acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencial no deseable”. En ISO 9001 la acción correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a producirse, mientras que la acción preventiva se toma para prevenir que algo suceda. En base a lo anterior lo que para ISO es una acción correctiva, para NOM-059 es una preventiva.   En función de que estas dos normas sirven como modelo para el Sistema de Gestión de Calidad, hay confusión para el establecimiento de CAPA por las definiciones anteriores.