
Sistema de Manifestación de Impacto Regulatorio

Estás aquí: Inicio /respuesta_texto_encuestas/12849
Sección: FORMATO AVISOS GUÍA DE LLENADO Y REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EL FORMATO DE AVISOS 7. Maquila Debe decir: Carta firmada por el responsable sanitario del Titular del registro en donde especifique el compromiso de incluir todos los lotes maquilados en el programa de estabilidad de la empresa de acuerdo con lo establecido en el NOM-073 Estabilidad de Fármacos y Medicamentos Debe decir: Copia del Contrato de fabricación y acuerdo de Calidad entre el maquilador y el titular del registro sanitario De acuerdo con el Numeral 14 de la NOM-059-SSA1-2015 Buenas Prácticas de Fabricación. Debe decir: Copia del Reporte de Validación del proceso a ser maquilado emitido por el laboratorio maquilador en caso de que el reporte de transferencia de tecnología no sea provisto