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AVISO DE CONSULTA PÚBLICA DEL PROYECTO DE NORMA OFICIAL MEXICANA PROY-NOM-177-SSA1-2025, QUE ESTABLECE LOS REQUISITOS PARA REALIZAR LAS PRUEBAS DE BIOEQUIVALENCIA, BIODISPONIBILIDAD COMPARATIVA, BIOEXENCIÓN BASADA EN EL SISTEMA DE CLASIFICACIÓN BIOFARMACÉUTICA Y ESTUDIOS DE PERFILES DE DISOLUCIÓN COMPARATIVOS. REQUISITOS A QUE DEBEN SUJETARSE LOS TERCEROS AUTORIZADOS QUE REALICEN DICHAS PRUEBAS.



El contenido del resumen es responsabilidad de la dependencia.


Resumen del anteproyecto


Aviso de Consulta Pública del Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-177-SSA1-2025, Que establece los requisitos para realizar las Pruebas de Bioequivalencia, Biodisponibilidad Comparativa, Bioexención basada en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica y Estudios de Perfiles de Disolución Comparativos. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen dichas pruebas.,

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Summary of the draft


Notice of Public Consultation on the Draft Mexican Official Standard PROY-NOM-177-SSA1-2025, which establishes the requirements for conducting Bioequivalence Tests, Comparative Bioavailability Tests, Biowaiver based on the Biopharmaceutical Classification System, and Comparative Dissolution Profile Studies. Requirements to which Authorized Third Parties conducting said tests must adhere.

Información del Anteproyecto:


Dependencia:

SSA-Secretaría de Salud

Fecha Publicación:

11/12/2025 08:41:51

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02/0063/111225