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ACUERDO POR EL QUE SE EMITEN LOS LINEAMIENTOS PARA LA PRESENTACIÓN DE DOCUMENTOS QUE GARANTICEN BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE FÁRMACOS, MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE ACOMPAÑEN A LAS SOLICITUDES DE NUEVOS REGISTROS SANITARIOS, SUS PRÓRROGAS Y MODIFICACIONES.
El contenido del resumen es responsabilidad de la dependencia.
Resumen del anteproyecto
Los presentes Lineamientos tienen por objeto establecer los mecanismos para el cumplimiento de los Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación o documento equivalente de fármacos, medicamentos y dispositivos médicos que acompañen las solicitudes de nuevos registros sanitarios, sus prórrogas y modificaciones, así como la ampliación de la vigencia de los Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación emitidos por la COFEPRIS
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Summary of the draft
The purpose of these Guidelines is to establish the mechanisms for compliance with the Certificates of Good Manufacturing Practices or equivalent document for drugs, medicines and medical devices that accompany the applications for new sanitary registrations, their extensions and modifications, as well as the extension of the validity of the Certificates of Good Manufacturing Practices issued by COFEPRIS
Dictámenes Emitidos
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Información del Anteproyecto:
Dependencia:
SSA-Secretaría de Salud
Fecha Publicación:
24/01/2025 16:55:16
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