Una de las metas del Programa de Trabajo del Sector Salud 2024-2030 es priorizar la promoción de la salud, la prevención de enfermedades y la vacunación a lo largo de todo el ciclo de vida, así como aumentar la calidad de la atención médica y reducir los tiempos de espera, garantizando que todas las clínicas y hospitales cuenten con medicamentos, insumos y el equipamiento para atender a la población. La presente regulación tiene como objetivo armonizar las disposiciones que rigen a la Secretaría de Salud con su nuevo Reglamento Interior, así como disminuir el tiempo de respuesta a las solicitudes de autorización para la distribución o venta de los productos biológicos, incluyendo los mecanismos solicitados por la OMS que garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los mismos, así mismo se actualizan los esquemas de liberación simplificada con base en el desempeño y confiabilidad del fabricante, tomando en cuenta la prevención de riesgos inminentes a la salud pública y la contención de brotes epidémicos para lo cual se deben prever requisitos que permitan, sin detrimento de la vigilancia sanitaria, una más ágil y pronta disponibilidad de los productos biológicos en beneficio de la salud de la población.

La presente regulación implica disminución de carga administrativa por simplificación de requisitos y no creación de más obligaciones a las ya existentes, ni adiciona costos burocráticos, por lo que no genera costos de cumplimiento a los particulares, en virtud de que su objetivo es armonizar las disposiciones, jurídicas y procesos técnicos, a efecto de disminuir el tiempo de respuesta a las solicitudes de autorización para la distribución o venta de los productos biológicos, incluyendo los mecanismos solicitados por la OMS que garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los mismos, logrando una más ágil y pronta disponibilidad de los productos biológicos en beneficio de la salud de la población.

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