Actualmente no existen disposiciones jurídicas vigentes aplicables ala problemática materia del anteproyecto

Esquemas de autorregulación

No es posible considerar un esquema de autorregulación al tratarse de un tema, al tratarse de un asunto de salud pública es necesario regular las medidas de control y vigilancia de precursores o pre-precursores que han sido detectados y desviados para la fabricación de Drogas Sintéticas, ya que los grupos criminales se están especializando, no solo en la búsqueda de nuevos métodos para la fabricación de drogas, sino que también en la síntesis de sustancias para la obtención de estos precursores, por lo que a fin de evitar el tráfico de este tipo de sustancias por el territorio Nacional, es necesario implementar medidas que regulen este tipo de sustancias y evitar el desvió de las mismas para la fabricación de narcóticos, ya que por la facilidad con la que se consiguen, han provocado un aumento en el riesgo de uso ilícito.

No emitir regulación alguna

De no emitir regulación alguna no se estarían llevando a cabo medidas de control y vigilancia de precursores o pre-precursores que han sido detectados y desviados para la fabricación de Drogas Sintéticas.

No Aplica

Otras

Primero

Por las razones expuesta en este formulario es necesario adicionar a a los incisos c) y j) del Anexo I del Acuerdo que establece las mercancías cuya importación y exportación está sujeta a regulación por parte de la Secretaría de Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 26 de diciembre de 2020, las mercancías que se señalan en el anteproyecto conforme a sus fracciones arancelarias y descripción de la Tarifa de la Ley de los Impuestos Generales de Importación y de Exportación, en el orden que les corresponda según su numeración

Otras

SEGUNDO

Resulta necesario los incisos c) y j) del Anexo I del Acuerdo que establece las mercancías cuya importación y exportación está sujeta a regulación por parte de la Secretaría de Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 26 de diciembre de 2020, únicamente respecto de las acotaciones de las fracciones arancelarias de la Tarifa de la Ley de los Impuestos Generales de Importación y de Exportación que se indican en el anteproyecto, en el orden que les corresponda según su numeración

Otras

TRANSITORIO

Se establece la entrada en vigor del presente proyecto

Medidas no arancelarias relacionadas con las exportaciones o importaciones

PRIMERO Y SEGUNDO

Las medidas adoptadas por el presente anteproyecto no constituyen afectación alguna a los importadores o exportadores toda vez que conforme a los objetivos señalados en el presente formulario únicamente se actualizan las fracciones arancelarias conforme a la la Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para Elaborar Cápsulas, Tabletas y/o Comprimidos

La Ley General de Salud establece el control sanitario de los productos y materias primas de importación y de exportación que ejerce la Secretaría de Salud. Conforme a lo dispuesto por los artículos 20 de la Ley de Comercio Exterior, y 36-A primer párrafo fracciones I, inciso c) y II, inciso b) de la Ley Aduanera, sólo podrán hacerse cumplir en el punto de entrada o salida al país, las regulaciones no arancelarias cuyas mercancías hayan sido identificadas en términos de sus fracciones arancelarias y nomenclatura que les corresponda. El 26 de diciembre de 2020 se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Acuerdo que establece las mercancías cuya importación y exportación está sujeta a regulación por parte de la Secretaría de Salud (Acuerdo). La modificación que se propone al Acuerdo que establece las mercancías cuya importación y exportación está sujeta a regulación por parte de la Secretaría de Salud (Acuerdo de SALUD), es a solicitud de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), derivado de la publicación en el Diario Oficial de la Federación el 13 de mayo de 2021 del ACUERDO por el que se adicionan las substancias N-Fenil-4-piperidinamina (4-AP), Diclorhidrato de N-Fenil-4-piperidinamina (4-AP), Anhídrido propiónico y Cloruro de propionilo), al listado de la clasificación a que se refiere a la fracción I, del artículo 4, de la Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para Elaborar Cápsulas, Tabletas y/o Comprimidos; y se consideran estupefacientes comprendidos en el artículo 234, de la Ley General de Salud. Dicha modificación a la Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para Elaborar Cápsulas, Tabletas y/o Comprimidos (Ley de Precursores), se realizó en apego al plan nacional de Desarrollo (PND) 2019-2024, mediante el cual se formuló el cómbate a las Drogas en el que el Estado renuncie a la pretensión de combatir las adicciones mediante la prohibición de las sustancias que las generan y se dedique a mantener bajo control las de quienes ya las padecen mediante un seguimiento clínico y el suministro de dosis con prescripción para, en un segundo paso, ofrecerles tratamientos de desintoxicación personalizados y bajo supervisión médica. En este sentido es indispensable regular las medidas de control y vigilancia de precursores o pre-precursores que han sido detectados y desviados para la fabricación de Drogas Sintéticas, ya que los grupos criminales se están especializando, no solo en la búsqueda de nuevos métodos para la fabricación de drogas, sino que también en la síntesis de sustancias para la obtención de estos precursores, por lo que a fin de evitar el tráfico de este tipo de sustancias por el territorio Nacional, es necesario implementar medidas que regulen este tipo de sustancias y evitar el desvió de las mismas para la fabricación de narcóticos, ya que por la facilidad con la que se consiguen, han provocado un aumento en el riesgo de uso ilícito. Para la fabricación de substancias ilícitas, se han desarrollado procesos que emplean N-Fenil-4-Piperidinamina (4-AP), Dicloridrato de N-Fenil-4-Piperidinamina (4-AP), Anhídrido Propiónico y Cloruro de Propionilo; substancias consideradas pre-precursores químicos de estupefacientes, como lo son el Fentanilo y substancias análogas, cuya introducción a territorio nacional no es restringido, situación que se deberá combatir con toda firmeza, en razón de que el uso ilícito de las mismas representa una grave amenaza a la salud de los mexicanos. En cuanto a la regulación internacional, estas substancias se encuentran dentro de la lista de vigilancia internacional especial limitada de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE) de la Organización de las Naciones Unidas (ONU), al contarse con información sobre su empleo para la fabricación ilícita de drogas, específicamente Fentanilo. En términos del artículo 194 de la Ley General de Salud, el control sanitario de importación y exportación de estupefacientes y de las materias primas que intervengan en su elaboración, compete en forma exclusiva a la Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS, en función del potencial de riesgo para la salud que estos productos representan. Por todo lo anterior, y con el fin de mantener actualizado el marco normativo en materia de comercio exterior aplicable a dichas substancias, es necesario reformar el Acuerdo de SALUD para sujetar dichas substancias a la presentación de una autorización sanitaria previa de importación y de exportación.

Restricciones no arancelarias a la importación

PRIMERO Y SEGUNDO

Las medidas adoptadas por el presente anteproyecto no constituyen afectación alguna a los importadores o exportadores toda vez que conforme a los objetivos señalados en el presente formulario únicamente se actualizan las fracciones arancelarias conforme a la la Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para Elaborar Cápsulas, Tabletas y/o Comprimidos

La Ley General de Salud establece el control sanitario de los productos y materias primas de importación y de exportación que ejerce la Secretaría de Salud. Conforme a lo dispuesto por los artículos 20 de la Ley de Comercio Exterior, y 36-A primer párrafo fracciones I, inciso c) y II, inciso b) de la Ley Aduanera, sólo podrán hacerse cumplir en el punto de entrada o salida al país, las regulaciones no arancelarias cuyas mercancías hayan sido identificadas en términos de sus fracciones arancelarias y nomenclatura que les corresponda. El 26 de diciembre de 2020 se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Acuerdo que establece las mercancías cuya importación y exportación está sujeta a regulación por parte de la Secretaría de Salud (Acuerdo). La modificación que se propone al Acuerdo que establece las mercancías cuya importación y exportación está sujeta a regulación por parte de la Secretaría de Salud (Acuerdo de SALUD), es a solicitud de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), derivado de la publicación en el Diario Oficial de la Federación el 13 de mayo de 2021 del ACUERDO por el que se adicionan las substancias N-Fenil-4-piperidinamina (4-AP), Diclorhidrato de N-Fenil-4-piperidinamina (4-AP), Anhídrido propiónico y Cloruro de propionilo), al listado de la clasificación a que se refiere a la fracción I, del artículo 4, de la Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para Elaborar Cápsulas, Tabletas y/o Comprimidos; y se consideran estupefacientes comprendidos en el artículo 234, de la Ley General de Salud. Dicha modificación a la Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para Elaborar Cápsulas, Tabletas y/o Comprimidos (Ley de Precursores), se realizó en apego al plan nacional de Desarrollo (PND) 2019-2024, mediante el cual se formuló el cómbate a las Drogas en el que el Estado renuncie a la pretensión de combatir las adicciones mediante la prohibición de las sustancias que las generan y se dedique a mantener bajo control las de quienes ya las padecen mediante un seguimiento clínico y el suministro de dosis con prescripción para, en un segundo paso, ofrecerles tratamientos de desintoxicación personalizados y bajo supervisión médica. En este sentido es indispensable regular las medidas de control y vigilancia de precursores o pre-precursores que han sido detectados y desviados para la fabricación de Drogas Sintéticas, ya que los grupos criminales se están especializando, no solo en la búsqueda de nuevos métodos para la fabricación de drogas, sino que también en la síntesis de sustancias para la obtención de estos precursores, por lo que a fin de evitar el tráfico de este tipo de sustancias por el territorio Nacional, es necesario implementar medidas que regulen este tipo de sustancias y evitar el desvió de las mismas para la fabricación de narcóticos, ya que por la facilidad con la que se consiguen, han provocado un aumento en el riesgo de uso ilícito. Para la fabricación de substancias ilícitas, se han desarrollado procesos que emplean N-Fenil-4-Piperidinamina (4-AP), Dicloridrato de N-Fenil-4-Piperidinamina (4-AP), Anhídrido Propiónico y Cloruro de Propionilo; substancias consideradas pre-precursores químicos de estupefacientes, como lo son el Fentanilo y substancias análogas, cuya introducción a territorio nacional no es restringido, situación que se deberá combatir con toda firmeza, en razón de que el uso ilícito de las mismas representa una grave amenaza a la salud de los mexicanos. En cuanto a la regulación internacional, estas substancias se encuentran dentro de la lista de vigilancia internacional especial limitada de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE) de la Organización de las Naciones Unidas (ONU), al contarse con información sobre su empleo para la fabricación ilícita de drogas, específicamente Fentanilo. En términos del artículo 194 de la Ley General de Salud, el control sanitario de importación y exportación de estupefacientes y de las materias primas que intervengan en su elaboración, compete en forma exclusiva a la Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS, en función del potencial de riesgo para la salud que estos productos representan. Por todo lo anterior, y con el fin de mantener actualizado el marco normativo en materia de comercio exterior aplicable a dichas substancias, es necesario reformar el Acuerdo de SALUD para sujetar dichas substancias a la presentación de una autorización sanitaria previa de importación y de exportación.

Restricciones no arancelarias a la exportación

PRIMERO Y SEGUNDO

Las medidas adoptadas por el presente anteproyecto no constituyen afectación alguna a los importadores o exportadores toda vez que conforme a los objetivos señalados en el presente formulario únicamente se armoniza las fracciones arancelarias conforme a la Ley de los Impuestos Generales de importación y de Exportación, en materia de Denominación de Origen, y se actualizan conforme a la la Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para Elaborar Cápsulas, Tabletas y/o Comprimidos

La modificación que se propone al Acuerdo que establece las mercancías cuya importación y exportación está sujeta a regulación por parte de la Secretaría de Salud (Acuerdo de SALUD), es a solicitud de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), derivado de la publicación en el Diario Oficial de la Federación el 13 de mayo de 2021 del ACUERDO por el que se adicionan las substancias N-Fenil-4-piperidinamina (4-AP), Diclorhidrato de N-Fenil-4-piperidinamina (4-AP), Anhídrido propiónico y Cloruro de propionilo), al listado de la clasificación a que se refiere a la fracción I, del artículo 4, de la Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para Elaborar Cápsulas, Tabletas y/o Comprimidos; y se consideran estupefacientes comprendidos en el artículo 234, de la Ley General de Salud. Dicha modificación a la Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para Elaborar Cápsulas, Tabletas y/o Comprimidos (Ley de Precursores), se realizó en apego al plan nacional de Desarrollo (PND) 2019-2024, mediante el cual se formuló el cómbate a las Drogas en el que el Estado renuncie a la pretensión de combatir las adicciones mediante la prohibición de las sustancias que las generan y se dedique a mantener bajo control las de quienes ya las padecen mediante un seguimiento clínico y el suministro de dosis con prescripción para, en un segundo paso, ofrecerles tratamientos de desintoxicación personalizados y bajo supervisión médica. En este sentido es indispensable regular las medidas de control y vigilancia de precursores o pre-precursores que han sido detectados y desviados para la fabricación de Drogas Sintéticas, ya que los grupos criminales se están especializando, no solo en la búsqueda de nuevos métodos para la fabricación de drogas, sino que también en la síntesis de sustancias para la obtención de estos precursores, por lo que a fin de evitar el tráfico de este tipo de sustancias por el territorio Nacional, es necesario implementar medidas que regulen este tipo de sustancias y evitar el desvió de las mismas para la fabricación de narcóticos, ya que por la facilidad con la que se consiguen, han provocado un aumento en el riesgo de uso ilícito. Para la fabricación de substancias ilícitas, se han desarrollado procesos que emplean N-Fenil-4-Piperidinamina (4-AP), Dicloridrato de N-Fenil-4-Piperidinamina (4-AP), Anhídrido Propiónico y Cloruro de Propionilo; substancias consideradas pre-precursores químicos de estupefacientes, como lo son el Fentanilo y substancias análogas, cuya introducción a territorio nacional no es restringido, situación que se deberá combatir con toda firmeza, en razón de que el uso ilícito de las mismas representa una grave amenaza a la salud de los mexicanos. En cuanto a la regulación internacional, estas substancias se encuentran dentro de la lista de vigilancia internacional especial limitada de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE) de la Organización de las Naciones Unidas (ONU), al contarse con información sobre su empleo para la fabricación ilícita de drogas, específicamente Fentanilo. En términos del artículo 194 de la Ley General de Salud, el control sanitario de importación y exportación de estupefacientes y de las materias primas que intervengan en su elaboración, compete en forma exclusiva a la Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS, en función del potencial de riesgo para la salud que estos productos representan. Por todo lo anterior, y con el fin de mantener actualizado el marco normativo en materia de comercio exterior aplicable a dichas substancias, es necesario reformar el Acuerdo de SALUD para sujetar dichas substancias a la presentación de una autorización sanitaria previa de importación y de exportación.

Cualquier interesado en importar o exportar mercancías sujetas a la regulación por parte de SALUD.

Se estima el costo de la regulación, considerando un aproximado de 63 operaciones de importación realizadas en 2020 por usuarios que importaron al amparo de estas fracciones arancelarias este tipo de mercancías o similares y declararon en la clave S1 en el pedimento correspondiente, y se proyectó un estimado de 20 exportaciones de dichas de mercancías, por lo que se calculó que los costos ascenderán a $748,381.10 (sumando los tipos de permiso que deberán cumplir las fracciones arancelarias adicionadas al acuerdo y considerando los pagos de los permisos y trámites como escaneo de documentos y servicios de internet para el envío de la documentación a través de VUCEM) Luego entonces, considerando lo anterior, el costo total de la regulación que se propone asciende aproximadamente a $748,381.10, resultado de la suma de los costos derivados del trámite “Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas o Medicamentos que sean o contengan Estupefacientes o Psicotrópicos”, con un monto aproximado de los $696,698.00 y del “Permiso de Exportación de Materias Primas o Medicamentos que sean o contengan Estupefacientes o Psicotrópicos”, con un monto cercano a los $51,683.00. Se acompaña al presente un archivo excel con el análisis de costos y beneficios

Toda las población mexicana al considerarse un tema de salud pública

El CONADIC cuenta con un Directorio Nacional de Establecimientos Residenciales de Atención a las Adicciones Reconocidos actualizado a octubre de 2021 (https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/672286/Directorio_Mex-Zac_V_5.4_2021.pdf) de donde se desprende que un tratamiento de rehabilitación tiene un costo aproximado de $25, 000 con una duración de 3 meses, por lo que considerando que según el Informe sobre la Situación de la Salud Mental y el Consumo de Sustancias Psicoactivas en México (https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/648021/INFORME_PAIS_2021.pdf ) señala que estudios como “Cuqueando la chiva” o “Caracterización de los servicios para personas que consumen heroína, Fentanilo y otros opioides en la frontera norte” permitieron mostrar un panorama del consumo de heroína y otros opioides en la frontera mexicana con los Estados Unidos, así como la precariedad en la que se encuentran las personas que consumen estas sustancias y la notable necesidad de servicios de salud y bienestar social que prevalece en las entidades de Baja California, Sonora y Chihuahua para atender a esta población. En 2020 se realizó un diagnóstico para identificar el uso de Fentanilo entre personas que demandaron tratamiento en centros públicos, privados y organizaciones de la sociedad civil, de acuerdo con este estudio exploratorio, entre 2013 al 2020 se detectaron un total de 122 casos en los que los usuarios reportaron haber consumido estas sustancias. Luego entonces, tomando como base esos 122 casos y que dichas personas puedan necesitar un tratamiento de rehabilitación por 3 meses que dura la rehabilitación tendríamos un costo total de $3,050,000 que significaría a su vez, el beneficio derivado de la implementación de la propuesta regulatoria, ya que con la regulación se buscaría erradicar este posible riesgo de adicción evitando así la erogación de gastos anteriormente descritos. Cabe señalar que el cálculo se hizo con base en lo arriba descrito a efecto de ejemplificar uno de los posibles beneficios, no obstante es evidente que dado que se trata de un tema de salud pública, los beneficios pueden ser aún mayores ya que se trata de proteger salud de toda la población mexicana. Se estima el costo de la regulación, considerando un aproximado de 63 operaciones de importación realizadas en 2020 por usuarios que importaron al amparo de estas fracciones arancelarias este tipo de mercancías o similares y declararon en la clave S1 en el pedimento correspondiente, y se proyectó un estimado de 20 exportaciones de dichas de mercancías, por lo que se calculó que los costos ascenderán a $748,381.10 (sumando los tipos de permiso que deberán cumplir las fracciones arancelarias adicionadas al acuerdo y considerando los pagos de los permisos y trámites como escaneo de documentos y servicios de internet para el envío de la documentación a través de VUCEM) Luego entonces, considerando lo anterior, el costo total de la regulación que se propone asciende aproximadamente a $748,381.10, resultado de la suma de los costos derivados del trámite “Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas o Medicamentos que sean o contengan Estupefacientes o Psicotrópicos”, con un monto aproximado de los $696,698.00 y del “Permiso de Exportación de Materias Primas o Medicamentos que sean o contengan Estupefacientes o Psicotrópicos”, con un monto cercano a los $51,683.00. Considerando todo lo anterior, tenemos que el beneficio anual aproximadamente es de $2,301,618.00 pesos por la aplicación de la propuesta regulatoria. Se acompaña al presente un archivo excel con el análisis de costos y beneficios Aunado a lo anterior, se mantendrá actualizado el marco normativo aplicable al sector salud en materia de comercio exterior, y sujetarán los pre-precursores químicos de estupefacientes a la presentación de una autorización sanitaria previa de importación y de exportación. para mantener actualizado el marco normativo en materia de comercio exterior aplicable al control sanitario de importación y exportación de estupefacientes y de las materias primas que intervengan en su elaboración. Con esto, se coadyuvaría a evitar el tráfico de este tipo de sustancias por el territorio Nacional, al implementar medidas que regulen este tipo de sustancias y evitar el desvió de las mismas para la fabricación de narcóticos, ya que por la facilidad con la que se consiguen, han provocado un aumento en el riesgo de uso ilícito. Debe tenerse presente que en términos de los artículos 17 y 20 de la Ley de Comercio Exterior para que una autorización sea exigible en el punto de entrada al país, las mercancías deben estar identificadas en términos de sus fracciones arancelarias y nomenclatura correspondiente. Por lo que, a efecto de dar certeza jurídica a los importadores y exportadores y con ello agilizar las operaciones que realicen, se debe mantener el marco jurídico actualizado para que puedan prever las regulaciones que deberán cumplir para cada operación

Consulta intra-gubernamental

Secretaría de Salud y Secretaría de Economía

Se concluyó que la emisión del proyecto era la mejor opción