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MIR DE ALTO IMPACTO CON ANALISIS DE IMPACTO EN LA COMPETENCIA, ANALISIS DE RIESGOS Y ANALISIS DE IMPACTO EN EL COMERCIO EXTERIOR

Información General
Calidad regulatoria
Formulario

Información general

Tipo de MIR:

Mir de alto impacto con analisis de impacto en la competencia, analisis de riesgos y analisis de impacto en el comercio exterior

Título del anteproyecto:

Reglamento en materia de control sanitario para la producciÓn, investigaciÓn y uso medicinal de la cannabis y sus derivados farmacolÓgicos

Dependencia:

Secretaría de salud

Responsable Oficial:

Novelo baeza josé alonso

Editor del anteproyecto:

Téllez estrada mónica

Estatus del anteproyecto:

En cofemer

Ordenamiento Jurídico:

Decretos presidenciales

Punto de contacto

Nombre(s):

elvira espinosa gutiÉrrez

Cargo:

Teléfono:

50805200 ext. 11298

Correo electrónico:

Eelvirag@cofepris.gob.mx

¿DESEA QUE LA MIR Y EL ANTEPROYECTO NO SE PUBLIQUEN EN EL PORTAL?

Indique si la regulación propuesta requiere la no publicidad a la que se refiere el artículo 69-K de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo (en caso de responder afirmativamente, proporcione la justificación correspondiente):

Justificación:

¿DESEA CONSTANCIA DE QUE EL ANTEPROYECTO FUE PUBLICO AL MENOS 20 DIAS HABILES?

« Sección inhabilitada derivado de cambios producidos por la entrada en vigor el pasado 10 de mayo de 2016 del “Decreto por el que se abroga la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública Gubernamental y se expide la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública.»

Archivo(s) que contiene(n) la regulación

20200727133730_49785_Reglamento en Materia de Control Sanitario para la Producción de Medicamentos con Cannabis 24-07-2020.docx

Indique el (los) supuesto (s) de calidad para la emisión de regulación en términos del artículo 3 del Acuerdo de Calidad Regulatoria.

Es un instrumento que se deriva de una obligación específica establecida alguna ley, reglamento, decreto, acuerdo u otra disposición de carácter general expedidos por el Titular del Ejecutivo Federal:

Es un instrumento que se deriva de un compromiso internacional:

Es un instrumento que representa beneficios notoriamente superiores a sus costos en términos de la competitividad y eficiencia de los mercados:

Se trata de un anteproyecto que será expedido por el Titular del Ejecutivo Federal, por lo que no es aplicable el Acuerdo de Calidad Regulatoria:

Brinde la justificación por la que el (los) supuesto (s) de calidad anteriormente señalado (s) es (son) aplicable (s) al anteproyecto:

VER ANEXO ACB

Apartado I.- Definición del problema y objetivos generales de la regulación

1. Describa los objetivos generales de la regulación propuesta:

La regulación propuesta, tiene por objeto la regulación, control, fomento y vigilancia sanitaria de materia prima, complejos moleculares, derivados farmacológicos y medicamentos de la cannabis con fines de producción, científicos, industriales y médicos, conforme a los cuales la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios; la Secretaría de Agricultura y Desarrollo Rural, a través del Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria y el Servicio Nacional de Inspección y Certificación de Semillas; la Secretaría de Economía; la Secretaria de Hacienda y Crédito Público, a través del Servicio de Administración Tributaria ejercerán las atribuciones que les confieren los ordenamientos legales en materia de autorizaciones para la producción primaria, producción farmacéutica, adquisición, comercio, transporte, prescripción médica, suministro, empleo, uso y consumo, así como la investigación, importación y exportación para los fines antes mencionados.

2. Describa la problemática o situación que da origen a la intervención gubernamental a través de la regulación propuesta:

Derivado de la publicación, en el Diario Oficial de la Federación el 19 de junio de 2017, del Decreto por el que se reforman y adicionan diversas disposiciones de la Ley General de Salud y del Código Penal Federal, mediante el cual se mandata a la Secretaría de Salud para diseñar y ejecutar las políticas públicas que regulen el uso medicinal de los derivados farmacológicos de la cannabis sativa, índica y americana o marihuana, entre los que se encuentra el tetrahidrocannabinol, sus isómeros y variantes estereoquímicas, así como normar la investigación y producción nacional de los mismos. Cabe señalar que con la entrada en vigor del Decreto, se permite la siembra, cultivo, cosecha, elaboración, preparación, acondicionamiento, adquisición, posesión, comercio, transporte, prescripción médica, suministro, empleo, uso, consumo de la cannabis, únicamente con fines médicos y científicos, previa autorización de la Secretaría de Salud; así como el registro, comercialización importación y exportación de medicamentos que contenga derivados farmacológicos de la cannabis en dichas concentraciones; además de permite la comercialización, importación y exportación de diversos productos de derivados de la cannabis que por su concentración de THC no implican un riesgo para la salud. Sobre el tema, se llevaron a cabo 5 foros de discusión con más de 200 expositores y 4,000 asistentes, concluyendo: 1. Atender el tema de las drogas y el de la marihuana, desde la perspectiva de los derechos humanos. 2. El consumo de marihuana debe atenderse desde una óptica de salud pública. 3. Las adicciones deben tratarse con prevención y soluciones terapéuticas integrales, sin criminalizar a los consumidores. 4. Reforzar las acciones para prevenir el consumo de drogas, incluyendo la marihuana, especialmente las campañas orientadas a niños y jóvenes. 5. Se debe facilitar el acceso a sustancias controladas, para fines terapéuticos e investigación científica de la población mexicana. Siendo por ello, la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) a través de la regulación propuesta, pretenden regular el uso medicinal de los derivados farmacológicos de la cannabis, el cual, se elabora con el siguiente Grupo de Trabajo: Secretaria de Salud, integrado por:  Coordinación de Asesores del C. Secretario de Salud.  Coordinación General de Asuntos Jurídicos y Derechos Humanos.  Dirección General Adjunta de Mensajes y Política Interna.  Dirección de Información Epidemiológica.  Dirección General de Planeación y Desarrollo en Salud.  Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.  Comisión Nacional contra las Adicciones.  Comisión Nacional de Bioética.  Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad.  Instituto Nacional de Cancerología.  Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía “Manuel Velasco Suárez”.  Jefa Clínica de Epilepsia.  Instituto Nacional de Psiquiatría “Ramón de la Fuente Muñiz”. Las disposiciones que lo formulan, se encuentran basadas en la evidencia científica disponible, la cual puede ser consultada entre otros, en el apartado de referencias bibliográficas del análisis de impacto y evaluación beneficio costo adjunto así como en la siguiente normatividad vigente:  Ley General de Salud.  Reglamento de Insumos para la Salud.  Reglamento de la Ley General de Salud de Productos y Servicios.  Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud.  Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.  Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.  Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.  Norma Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de fármacos.  Norma Oficial Mexicana NOM-249-SSA1-2010, Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación.  Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la farmacovigilancia.  Norma Oficial Mexicana NOM-025-SSA2-2014, Para la prestación de servicios de salud en unidades de atención integral hospitalaria, medico-psiquiátrica.  Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

3. Indique el tipo de ordenamiento jurídico propuesto:

Reglamento

Asimismo, señale si existen disposiciones jurídicas vigentes directamente aplicables a la problemática materia del anteproyecto, enumérelas y explique por qué son insuficientes para atender la problemática identificada.:

Disposiciones jurídicas vigentes^#1 Ley General de Salud. La modificación a la Ley General de Salud publicada en el Diario Oficial de la Federación el 19 de junio de 2017, mediante el cual se mandata a la Secretaría de Salud para diseñar y ejecutar las políticas públicas que regulen el uso medicinal de los derivados farmacológicos de la cannabis sativa, índica y americana o marihuana, entre los que se encuentra el tetrahidrocannabinol, sus isómeros y variantes estereoquímicas, así como normar la investigación y producción nacional de los mismos; resulta insuficiente la sola publicación del Decreto ya que es necesario establecer especificaciones técnicas a nivel de un Reglamento.
Disposiciones jurídicas vigentes^#2 Reglamento de Insumos para la Salud. Si bien el Reglamento de Insumos para la Salud contiene disposiciones que regulan psicotrópicos y estupefacientes, así como la importación y exportación de éstos, resulta insuficiente, ya que es necesario establecer la regulación desde el momento de la siembra y cultivo y el proceso especifico para aquellos insumos que contengas cannabis, Resulta necesario establecer las obligaciones en el proceso de cada una de las dependencias competentes.
Disposiciones jurídicas vigentes^#3 Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. Para la autorización del Protocolo de Investigación con productos de cannabis, es necesario establecer requisitos adicionales, ya que los establecidos resultan insuficientes.
Disposiciones jurídicas vigentes^#4 Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. Si bien deberán cumplirse las buenas practicas de fabricación establecidas en esta norma; resulta insuficiente dado que es necesario incluir obligaciones especificas para las áreas de los Laboratorio de Control de Calidad.
Disposiciones jurídicas vigentes^#5 Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos. Resulta insuficiente la aplicación de las especificaciones sanitarias de esta Norma

Apartado II.- Identificación de las posibles alternativas a la regulación

4. Señale y compare las alternativas con que se podría resolver la problemática que fueron evaluadas, incluyendo la opción de no emitir la regulación. Asimismo, indique para cada una de las alternativas consideradas una estimación de los costos y beneficios que implicaría su instrumentación:

Alternativas^#1 No emitir regulación alguna Descripción de las alternativas y estimación de los costos y beneficios^#1 Esta alternativa no resulta viable debido a que al dejar de emitir regulación alguna, existe un riesgo para la salud, ya que estos productos al tratarse de medicamentos requieren de requisitos específicos.
Alternativas^#2 Esquemas voluntarios Descripción de las alternativas y estimación de los costos y beneficios^#2 Contemplar la implementación de algún esquema voluntario implicaría, por un lado, que no se pueda corregir la problemática actual, y, por otra parte, no habría suficientes estímulos para implementar este esquema.
Alternativas^#3 Esquemas de autorregulación Descripción de las alternativas y estimación de los costos y beneficios^#3 Actualmente no existe un esquema de autorregulación identificado para el tema de insumos para la salud. Un esquema de este tipo, significaría la no obligatoriedad de las especificaciones e implicaría dejar en manos de los particulares su cumplimiento. Al no existir parámetros claramente establecidos que limiten las mencionadas especificaciones, podría presentarse un riesgo para la salud para las personas que llegaren a utilizar productos que no cumplan con los estándares que deben ser establecidos.

5. Justifique las razones por las que la regulación propuesta es considerada la mejor opción para atender la problemática señalada:

VER ANEXO ACB

6. Describa la forma en que la problemática se encuentra regulada en otros países y/o las buenas prácticas internacionales en esa materia:

1. Canadá Cuentan con Ley de Sustancias y Drogas Controladas, Regulaciones para el Acceso a Cannabis por Fines Medicinales (agosto de 2016) https://www.canada.ca/en/services/health/campaigns/cannabis/canadians.html 2. Uruguay Cuentan con Decreto de creación y su Ley 19.172 https://ircca.gub.uy/wp-content/uploads/2015/03/cannabis_medicinal.pdf https://legislativo.parlamento.gub.uy/temporales/leytemp2336843.htm 3. Colombia https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/COM/abece-canabis-colombia.pdf https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Decreto%20613%20de%202017.pdf

Apartado III.- Impacto de la regulación

A. Análisis de Riesgos:

7. Indique los riesgos que buscan ser mitigados o prevenidos con la aplicación de la regulación, como puede ser en materia de salud humana, animal o vegetal, seguridad, seguridad laboral, seguridad alimentaria, medio ambiente o protección a los consumidores. Asimismo, indique la población o industria potencialmente afectada y su magnitud, el tipo de riesgo, afectación o daño probable, el origen y área geográfica del riesgo, la probabilidad de ocurrencia del mismo y la categoría en que se ubica (aceptable, bajo, moderado, alto o catastrófico):

Tipos de riesgo que motivan la emisión de la regulación^#1 Tipos de riesgo, afectación o daño probable (enfermedades, fallecimientos, accidentes, daños ambientales, afectaciones económicas, etc.) y su magnitud. Salud humana^#1 diversos estudios destacan que algunas aplicaciones clínicas de la cannabis han mostrado resultados positivos en enfermedades como esclerosis múltiple, VIH, dolor crónico no canceroso, cáncer, epilepsia, abstinencia de cannabis y trastornos neurodegenerativos Salud animal o vegetal^#1 Laboral^#1 Seguridad^#1 Medio ambiente^#1 Consumidores o economía^#1

8. Indique las acciones regulatorias, obligaciones, requisitos, especificaciones técnicas, certificaciones, esquemas de supervisión o inspección o cualquier otra medida aplicable a cada uno de los riesgos antes identificados, como consecuencia de la implementación de la regulación, así como algún indicador (estadísticas, estimaciones, etc.) que permita dimensionar la situación actual y medir su evolución en el tiempo. Asimismo, justifique la forma en que considera que estas acciones permitirán reducir, mitigar o atenuar el riesgo correspondiente:

Tipo de riesgo^#1 Grupo, sector o población sujeta al riesgo^#1 Acción implementada^#1 Indicador de impacto^#1 Situación esperada con la implementación de la regulación^#1 Justificación de cómo se reduce, mitiga o atenúa el riesgo con la acción^#1

9. Señale, en su caso, el grupo o sector específico en el que existen riesgos que varían en magnitud de acuerdo con el sujeto, objeto o situación en el que se presentan:

VER ANEXO ACB

9.1Para determinados grupos o sectores específicos, ¿existen riesgos que varían en magnitud dependiendo del sujeto, objeto o situación en el que se presentan?:

9.2 En caso afirmativo, ¿se justifica la necesidad de establecer medidas regulatorias similares?:

9.3 En cualquier caso, indique ¿por qué?:

9.4 De ser el caso, ordene dichos riesgos del mayor al menor y señale si puede ser aplicable una propuesta en la que se apliquen medidas diferenciadas para administrar cada nivel de riesgo aplicable:

Medida aplicada para la administración del riesgo^#1 No Aplica Riesgo identificado (ordenados del mayor al menor)^#1 Grupo, sector o población sujeta al riesgo^#1

10. Indique la aparición de nuevos riesgos, como consecuencia a la aplicación de las medidas a ejecutar para mitigar los riesgos de la problemática inicial. En caso de que surjan nuevos riesgos, señale si son menores o mayores a los que se pretenden mitigar:

VER ANEXO ACB

10.1 ¿Se identifica la aparición de nuevos riesgos como resultado de las medidas aplicadas para la mitigación de los riesgos que forman parte de la problemática inicial?:

10.2 En caso de ser afirmativa, indique cuáles son estos riesgos, así como el grupo, sector o población afectada por ellos y una justificación de cómo estos son mayores o menores a los que pretenden ser atendidos con la regulación:

Riesgo identificado^#1 VER ANEXO ACB Grupo, sector o población sujeta al riesgo^#1 VER ANEXO ACB Justifique si son mayores o menores a los que son atendidos con la regulación^#1 VER ANEXO ACB

B. Análisis de Cargas Administrativas:

11. ¿La regulación propuesta crea, modifica o elimina trámites?:

Accion^#1 Nombre del trámite^#1 Tipo^#1 Vigencia^#1 Medio de presentación^#1 Requisitos^#1 Población a la que impacta^#1 Ficta^#1 Plazo^#1 Justificación^#1

C. Análisis de Acciones Regulatorias:

12. Seleccione las disposiciones, obligaciones y/o acciones distintas a los trámites y a aquellas que restrinjan la competencia o promuevan la eficiencia en el mercado, así como a las que atienden o mitigan una situación de riesgo, que correspondan a la propuesta:

Disposiciones en materia^#1 Otras Artículos aplicables^#1 VER ANEXO ACB Justificación^#1 VER ANEXO ACB

D. Análisis de Impacto en la Competencia:

13. Justifique las Acciones Regulatorias que restringen o promueven la competencia o eficiencia del mercado:

Identifique la acción seleccionada de la lista de verificación de impacto competitivo^#1 Establece procedimientos de obtención de licencias, permisos o autorizaciones como requisito para iniciar operaciones, o bien iniciar alguna actividad adicional. Indique la Acción o mecanismo regulatorio que considera podría restringir o promover la competencia y el(os) artículo(s) de la propuesta regulatoria aplicables^#1 VER ANEXO ACB Artículos aplicables^#1 VER ANEXO ACB Describa cómo esta acción puede restringir (limitar) o promover la competencia o eficiencia del mercado^#1 VER ANEXO ACB Justifique la necesidad de inclusión de la acción^#1 VER ANEXO ACB ¿Se consideró alguna otra alternativa regulatoria respecto de la acción o mecanismo regulatorio que se analiza? Señale cuál fue ésta y justifique porqué es mejor la alternativa elegida^#1 VER ANEXO ACB
Identifique la acción seleccionada de la lista de verificación de impacto competitivo^#2 Establece requisitos técnicos, administrativos o de tipo económico para que los agentes participen en el(los) mercado(s) Indique la Acción o mecanismo regulatorio que considera podría restringir o promover la competencia y el(os) artículo(s) de la propuesta regulatoria aplicables^#2 VER ANEXO ACB Artículos aplicables^#2 VER ANEXO ACB Describa cómo esta acción puede restringir (limitar) o promover la competencia o eficiencia del mercado^#2 VER ANEXO ACB Justifique la necesidad de inclusión de la acción^#2 VER ANEXO ACB ¿Se consideró alguna otra alternativa regulatoria respecto de la acción o mecanismo regulatorio que se analiza? Señale cuál fue ésta y justifique porqué es mejor la alternativa elegida^#2 VER ANEXO ACB

E. Análisis de Impacto en el Comercio Exterior:

14. Identifique las acciones regulatorias del anteproyecto que tienen efectos en el comercio exterior.:

Medidas^#1 Reglamentos técnicos Identifique el o los numeral(es) en el que se ubica la medida^#1 VER ANEXO ACB Señale brevemente como afectaría la medida a los exportadores, importadores, y/o prestadores de servicios transfronterizos o cualquier otro sujeto afectado^#1 VER ANEXO ACB Justifique la medida, indicando por qué resulta necesaria^#1 VER ANEXO ACB

15. ¿La propuesta regulatoria tiene relación con uno o más de los compromisos internacionales suscritos por México en los diversos foros, acuerdos, convenciones u organismos internacionales de los que es parte, tales como: el Codex Alimentarius, la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (CIPF), los regímenes internacionales de control de exportaciones (Wassenaar, Grupo de Australia, Suministradores Nucleares) la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), Organización Marítima Internacional (OMI), Tratados de Libre Comercio (TLC's), etc.?:

15.1 En caso de responder afirmativamente, favor de indicar el o los nombres de los acuerdo(s) o convenio(s) y la referencia específica o disposiciones de esos instrumentos que se relacionan con la propuesta regulatoria.:

VER ANEXO ACB

16. Indique si la propuesta regulatoria se elaboró considerando como base alguna(s) norma(s) internacional(es) relevantes -tales como: ISO, IEC, Codex Alimentarius, CIPF, OIE- o norma(s) extranjera(s) -tales como: EC, UL, ANSI, ASTM, DCI, JIS, etc.:

16.1 En caso de responder afirmativamente, favor de indicar el nombre de la(s) norma(s) internacionales(s) o norma(s) extranjera(s) de referencia.:

VER ANEXO ACB

17. ¿El anteproyecto consiste en una medida distinta a las anteriores pero con efecto en el comercio exterior, por ejemplo: cupos, medidas de salvaguardia, subvenciones, o cualquier tipo de restricciones no arancelarias a la importación o la exportación?:

Medidas^#1 Otras Identifique el o los numeral(es) en el que se ubica la medida^#1 VER ANEXO ACB Señale brevemente como afectaría la medida a los exportadores, importadores, y/o prestadores de servicios transfronterizos o cualquier otro sujeto afectado^#1 VER ANEXO ACB Justifique la medida, indicando por qué resulta necesaria^#1 VER ANEXO ACB

18. Enliste los principales efectos de la propuesta regulatoria en la importación o exportación de mercancías, y/o en la prestación de servicios transfronterizos. Cuantifique y monetice los impactos e incorpore el resultado final en el análisis costo beneficio.:

VER ANEXO ACB

F. Análisis Costo-Beneficio:

19. Proporcione la estimación de los costos que supone la regulación para cada particular, grupo de particulares o industria.:

Costo unitario^#1 VER ANEXO ACB Años^#1 VER ANEXO ACB Agentes económicos^#1 VER ANEXO ACB Costo Anual^#1 VER ANEXO ACB Indique el grupo o industria afectados^#1 VER ANEXO ACB Describa de manera general los costos que implica la regulación propuesta^#1 VER ANEXO ACB Proporcione la estimación monetizada de los costos que implica la regulación^#1 VER ANEXO ACB Costo Total(Valor Presente)^#1 VER ANEXO ACB

20. Proporcione la estimación de los beneficios que supone la regulación para cada particular, grupo de particulares o industria:

Beneficio unitario^#1 VER ANEXO ACB Años^#1 VER ANEXO ACB Agentes económicos^#1 VER ANEXO ACB Beneficio Anual^#1 VER ANEXO ACB Indique el grupo o industria beneficiados^#1 VER ANEXO ACB Describa de manera general los beneficios que implica la regulación propuesta^#1 VER ANEXO ACB Proporcione la estimación monetizada de los beneficios que implica la regulación^#1 VER ANEXO ACB Beneficio Total (Valor Presente)^#1 VER ANEXO ACB

G. Otros Impactos:

21. Justifique que los beneficios de la regulación son superiores a sus costos:

VER ANEXO ACB

22. ¿La propuesta de regulación contempla esquemas que impactan de manera diferenciada a sectores, industria o agentes económicos? (Por ejemplo, a las micro, pequeñas y medianas empresas):

VER ANEXO ACB

Apartado IV. Cumplimiento y aplicación de la propuesta

23. Describa la forma y/o los mecanismos a través de los cuales se implementará la regulación (incluya recursos públicos):

Se implementará con los mismos recursos que con los que vienen operando las dependencias competentes.

24. Describa los esquemas de inspección, verificación, vigilancia, certificación, acreditación y sanciones que se aplicarán para garantizar el cumplimiento de la regulación:

Los esquemas de inspección, verificación, vigilancia, certificación, acreditación y sanciones que se aplicarán para garantizar el cumplimiento de la regulación, serán los establecidos en las disposiciones legales aplicables para cada una de las dependencias conforme a sus atribuciones.

24.1 Precise los resultados esperados de la aplicación de dichos esquemas y mecanismos:

1. Garantizar medicamentos seguros y eficaces. 2. Evitar el desvío de las materias primas. 3. La vigilancia a través de la rastreabilidad del producto.

24.2 ¿Estos esquemas se aplicarán de la misma manera para todos los sujetos y materias reguladas o se prevén una aplicación diferenciada en función de los riesgos que se están regulando?:

24.3 Presente los indicadores y estadísticas como el número de verificaciones, las sanciones aplicadas, organismos de certificación, unidades de verificación, terceros autorizados y recursos interpuestos contra la regulación implementada, con los que se pretende dar seguimiento a la regulación propuesta:

Apartado V. Evaluación de la propuesta

25. Describa la forma y los medios a través de los cuales se evaluará el logro de los objetivos de la regulación:

Con las autorizaciones y registros otorgados.

Apartado VI. Consulta pública

26. ¿Se consultó a las partes y/o grupos interesados para la elaboración de la regulación?:

Mecanismo mediante el cual se realizó la consulta^#1 Formación de grupo de trabajo / comité técnico para la elaboración conjunta del anteproyecto Señale el nombre del particular o el grupo interesado^#1 VER ANEXO ACB Describa brevemente la opinión del particular o grupo interesado^#1 VER ANEXO ACB

27. Indique las propuestas que se incluyeron en la regulación como resultado de las consultas realizadas:

VER ANEXO ACB

Apartado VII. Anexos

Archivo que contiene la regulación:

20200727174913_49785_ACB Reglamento Cannabis (version 0)2507202.pdf

Manual

COMISIÓN NACIONAL DE MEJORA REGULATORIA

Reporte de fallas o problemas técnicos a: soportetics@conamer.gob.mx

Calle Frontera 16, Colonia Roma Norte, Alcaldía Cuauhtémoc, 06700 Ciudad de México
Tel. (55) 5629-9500 ext. 22602.
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Sistema de Manifestación de Impacto Regulatorio

MIR DE ALTO IMPACTO CON ANALISIS DE IMPACTO EN LA COMPETENCIA, ANALISIS DE RIESGOS Y ANALISIS DE IMPACTO EN EL COMERCIO EXTERIOR

Indique el (los) supuesto (s) de calidad para la emisión de regulación en términos del artículo 3 del Acuerdo de Calidad Regulatoria.

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