El presente envío corresponde a las ampliaciones y correcciones solicitadas y que atienden el No. de Oficio S/191/2016 del 23 de mayo de 2016, signado por la Lic. Marcela Velasco González, Subsecretaria de Administración y Finanzas, mediante el cual remite copia del oficio No. COFEMER/16/2116, de fecha 19 de mayo de 2016, suscrito por el Lic. Fernando Israel Aguilar Romero en el que se indican dichas ampliaciones y correcciones que se deben realizar en la Manifestación del Impacto Regulatorio del Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-002-SSA3-2015, Para la organización y funcionamiento de los servicios de radioterapia”, las cuales se anexan en archivo electrónico. 1) Establecer los criterios y características para la organización y funcionamiento de los servicios de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia, que deben cumplir los establecimientos para la atención médica del Sistema Nacional de Salud, para otorgar una radioterapia con calidad y seguridad a los pacientes; 2) Establecer los criterios, obligaciones y responsabilidades en materia de seguridad radiológica para proteger al personal ocupacionalmente expuesto, al público y en general al medio ambiente, de posibles riesgos derivados del uso de la radiación ionizante; 3) Describir los lineamientos de la seguridad del paciente a fin de garantizar la adecuada aplicación de los tratamientos de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia; 4) Precisar los recursos humanos, materiales y tecnológicos para los servicios de radioterapia, a fin de garantizar la aplicación y el retiro adecuado de las fuentes de radiación ionizante; y 5) Establecer el perfil y las funciones del personal profesional y técnico, necesarios para garantizar el uso adecuado de las de las fuentes de radiación ionizante con fines terapéuticos, en los establecimientos para la atención médica que prestan servicios de radioterapia. 

Disposiciones jurídicas vigentes directamente aplicables a la materia del proyecto.  1.- Ley General de Salud.- La Ley establece con un grado de generalidad sus disposiciones, en cuanto a las obligaciones que deben observar los prestadores de servicios de los establecimientos para la atención médica que presten servicios de radioterapia, por ello, es necesario que se establezcan con mayor detalle los criterios y características mínimas  de organización y funcionamiento, recursos humanos, materiales y tecnológicos, lo cual permitirá garantizar la  calidad y seguridad  en la aplicación de los tratamientos de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia. 2.- Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestación de servicios de atención médica. Con base en las disposiciones Reglamentarias, este instrumento regulatorio establece de manera genérica, las características y requisitos para que los establecimientos para la atención medica que presten servicios de radioterapia y brinden sus servicios con calidad y seguridad. No obstante lo anterior, el Reglamento remite a las normas para dar especificidad y desarrollar con mayor claridad las características, criterios y requisitos para la organización y funcionamiento, recursos humanos, materiales y tecnológicos, así como describir los perfiles del personal profesional y técnico necesarios para asegurar la aplicación y retiro de las fuentes de radiación ionizante con fines de tratamiento, para que se lleven a cabo con óptimos márgenes de calidad y seguridad. 

No emitir regulación alguna

Las Normas Oficiales Mexicanas, en determinadas materias están ordenadas en la Ley General de Salud y en su Reglamento en materia de prestación de servicios de atención médica, por ello son el único instrumento legal idóneo, mediante el cual se hacen más explícitas y detalladas las disposiciones para regular la prestación de servicios de atención médica. Por lo anterior, no es posible que las normas sean sustituidas por otro tipo de instrumento regulatorio, toda vez que se sustentan y desprenden de disposiciones legales de mayor jerarquía jurídica, de esta manera, establecen con mayor precisión las obligaciones de carácter jurídico sanitario a que hacen referencia. Razón por lo cual, no aplican otras alternativas regulatorias debido a que las NOM’s en materia de prestación de servicios de atención médica tienen un carácter de observancia obligatoria. Los beneficios directos con la emisión de la regulación, son establecer los criterios mínimos de organización y funcionamiento de los servicios de radioterapia para asegurar el cumplimiento de la Ley y la garantía de los derechos de confidencialidad, autonomía y respeto de los pacientes que hacen uso de este tipo de establecimientos.

Esquemas de autorregulación

En el caso de los establecimientos para la atención médica que presten servicios de radioterapia, es necesaria la intervención gubernamental a través de una regulación jurídico-sanitaria y técnico-médica, que en esta materia ordena la Ley General de Salud, por lo que no es pertinente implementar esquemas de autorregulación. Es preciso mencionar que la Secretaría de Salud está facultada para emitir regulaciones en materia de prestación de servicios de salud, de conformidad con el artículo 13, Apartado A fracción I de la Ley General de Salud.

Esquemas voluntarios

Implementar esquemas de cumplimiento voluntario no es opción viable, ya que la presente regulación corresponde a una Norma Oficial Mexicana (NOM), de observancia obligatoria, de conformidad con el artículo 13, apartado A fracción I de la Ley General de Salud, así como al artículo 3 fracción XI de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, que a la letra dice: “Norma Oficial mexicana: la regulación técnica de observancia obligatoria expedida por las dependencias competentes, conforme a las finalidades establecidas en el artículo 40, que establece reglas, especificaciones, atributos, directrices, características o prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalación, sistema, actividad, servicio o método de producción u operación, así como aquellas relativas a terminología, simbología, embalaje, marcado o etiquetado y las que se refieran a su cumplimiento o aplicación.”

Incentivos económicos

Implementar incentivos económicos a los establecimientos para la atención médica que presten servicios de radioterapia independientes o no ligados a un hospital o al médico radiooncólogo independiente, no es materia de las regulaciones en materia sanitaria, por lo que tampoco resulta una opción viable, ya que implicaría la creación de instrumentos regulatorios adicionales en una materia que es ajena al ámbito de competencia de la Secretaría de Salud.

Otro tipo de regulación

El presente anteproyecto de norma, tiene también la finalidad de  proporcionar certeza jurídica a los médicos radiooncólogos y al físico médico, toda vez que disminuye los márgenes de discrecionalidad al aplicar los tratamientos con fuentes de radiación ionizante con fines de tratamiento, favoreciendo la vigilancia sanitaria a que deben ser sujetos los profesionales y técnicos en los establecimientos para la atención médica del Sistema Nacional de Salud, donde se presten servicios de radioterapia. 

No Aplica

Establecen obligaciones

6., 6.1, 6.1.1, 6.1.2 y 6.1.3

Ratifica que el establecimiento para la atención médica de radioterapia, contará con los servicios de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia, estará integrado a un hospital, formará parte de los servicios auxiliares de diagnóstico y tratamiento, así como en el caso de no disponer de alguno de los servicios descritos, deberán contar con convenios de apoyo celebrados con otro establecimiento legalmente establecido, permitiendo referir al paciente que lo requiere, con la finalidad de garantizar la atención médica continua y oportuna. 

Establecen obligaciones

6.2, 6.2.1, 6.2.1.1, 6.2.1.2, 6.2.1.3, 6.2.1.4 y 6.2.1.5

Se especifican los criterios de seguridad radiológica que deberá cumplir el encargado de seguridad radiológica, con estricto apego a la normatividad aplicable en la materia. 

Establecen obligaciones

6.3, 6.3.1, 6.4, 6.4.1, 6.4.2, 6.4.3, 6.4.4 y 6.4.5

Se especifican los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento que deben cumplir los prestadores de servicios de radioterapia, también se precisa con detalle el criterio para la seguridad de los equipos.  

Establecen obligaciones

6.5, 6.5.1, 6.5.1.1, 6.5.1.2, 6.5.1.3, 6.5.1.4 y 6.5.1.5

Se incluyen disposiciones mínimas que deben cumplir los prestadores de servicios de atención médica en materia de seguridad del paciente, para garantizar que el procedimiento, la aplicación y retiro de las fuentes de radiación ionizante con fines de tratamiento, se realicen de manera adecuada, así como prevenir e identificar los posibles eventos adversos asociados al tratamiento de radioterapia.

Establecen obligaciones

7., 7.1, 7.1.1, 7.1.1.1, 7.1.1.2, 7.1.1.3, 7.1.1.4, 7.2., 7.2.1, 7.2.1.1, 7.2.1.2, 7.2.1.3, 7.2.1.4, 7.2.1.5, 7.2.1.6, 7.2.17, 7.2.2, 8., 8.1, 8.2, 8.3, 8.3.1, 8.3.2, 8.3.2.1, 8.3.2.2, 8.3.2.3, 8.3.2.4, 8.2.4, 8.4.1, 8.4.2, 8.4.3, 8.4.4, 8.4.4.1, 8.4.4.2, 8.4.4.3, 8.4.4.4, 8.4.4.5, 8.4.4.6,  8.4.4.7, 8.5, 8.5.1, 8.5.2 y 8.5.3, 

Especifica con claridad y detalle los servicios de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia, así como los perfiles y funciones del personal profesional y técnico, para asegurar el adecuado funcionamiento de los servicios de radioterapia. Asimismo se ratifica que el médico radiooncólogo es el personal facultado y responsable de los tratamientos y de colocar los accesorios y aplicadores adecuados al tratamiento.

Establecen obligaciones

7.1.2, 7.2.8 y 8.2

Son descritos con detalle y especificidad el que los servicios de radioterapia deben contar con un programa de garantía de la calidad, así como con los protocolos de seguridad radiológica con la finalidad de garantizar la seguridad del personal ocupacionalmente expuesto y sobre el manejo y disposición adecuada de las fuentes del material radiactivo. 

Establecen obligaciones

7.1.3, 7.1.4, 7.1.4.2, 7.1.4.3, 7.1.5, 7.1.6, 7.1.7, 7.1.8, 7.1.9, 7.1.10, 7.1.11, 7.1.14, 7.1.15, 7.1.16, 7.1.18, 7.1.19, 7.2.3, 7.2.3.1, 7.2.3.2, 7.2.3.3, 7.2.3.4, 7.2.3.5, 7.2.3.6,7.2.4, 7.2.9,7.2.10, 7.2.11 y 7.2.12

Se establece con claridad y detalle los requisitos mínimos que deben cumplir los servicios de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia, puntualizando las características de los equipos, así como los lineamientos para la planeación y aplicación de los tratamientos. 

Establecen obligaciones

7.1.12, 7.1.13 y 7.1.14

Puntualiza con claridad y detalle que el servicio de teleterapia deberán contar con equipos computarizados propios o subrogados y en los casos de radiocirugía, radioterapia estereotáctica, radioterapia conformacional, radioterapia de intensidad modulada y arco rápido, es necesario contar con equipos de adquisición de imágenes y de planeación que garanticen la precisión en el tratamiento de cada paciente, a partir de imágenes en tercera dimensión.

Establecen obligaciones

7.2.5, 7.2.6 y 7.2.7

Se ratifica la necesidad de contar con una bitácora de control del material radioactivo del cuarto de guarda.

Establecen procedimientos de evaluación de la conformidad

6.6 Anexo 4

No se incluye de manera amplia y detallada lo relativo al PEC, no por omisión, sino porque la Secretaría de Salud como parte del Ejecutivo Federal y en su carácter de Autoridad Sanitaria Federal, no tiene facultades para desarrollar y aplicar un programa que solo puede realizar un organismo privado, específicamente constituido para aplicar el PEC conforme a su objeto y materia, por lo cual cobrará una cuota, tarifa u honorarios. Esto no lo puede hacer la Secretaría de Salud en las NOM’s sanitarias, que son instrumentos de observancia obligatoria. Hacerlo significaría convertir a las NOM’s obligatorias en instrumentos híbridos voluntarios, nulos de todo derecho sin ningún sustento, ni validez jurídica, ante lo cual los prestadores de servicios podrían presentar un recurso de inconformidad o recurrir al amparo, con la seguridad de que ganarían el proceso, lo que significaría que no estarían obligados a cumplir con la NOM, convirtiendo a esta en letra muerta. No obstante lo anterior, se incorpora en el anteproyecto de NOM, el numeral 6.6 referente al PEC, para precisar su carácter voluntario en el ámbito de la salud.

Los establecimientos para la atención médica que presten servicios de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia de los sectores público, social y privado, pueden requerir de instrumentos consensuales de apoyo con otros establecimientos para garantizar la atención médica oportuna. 

Para garantizar y asegurar que los pacientes puedan iniciar, continuar o complementar su tratamiento de radioterapia, en ocasiones es necesario referir al paciente a otra institución de mayor capacidad de resolución, por lo que él o los instrumentos consensuales sanitarios con otro establecimiento, dan formalidad y certidumbre jurídica a las instituciones involucradas, así como a los pacientes y usuarios de los servicios de radioterapia. Así también, es una forma de dar cumplimiento a la disposición contenida en el artículo 74 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestación de servicios de atención médica. Cabe señalar, que dichos instrumentos consensuales no significan un costo nuevo para los establecimientos para la atención médica de los sectores público social y privado, que presten servicios de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia, toda vez que tienen en común, disponer de presupuestos de inversión y operación que les permite contar con diversos servicios en apoyo a la organización y funcionamiento interno.  No obstante, se realizó una búsqueda de información en la web sobre la  suscripción de instrumentos consensuales que realizan las instituciones. Se describe a continuación los costos mínimos y máximos en la subrogación de servicios de Radioterapia (ANEXO 1 COSTOS SERVICIOS DE RADIOTERAPIA)

Los establecimientos para la atención médica que presten servicios de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia de los sectores público, social y privado, requieren de un encargado de seguridad radiológica. 

Para la adecuada organización y funcionamiento de los servicios de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia, es necesario establecer los procedimientos de seguridad radiológica que deberá cumplir el encargado de seguridad radiológica, a fin de garantizar el manejo de las fuentes de radiación ionizante, las medidas de seguridad  y capacitación para el personal ocupacionalmente expuesto (POE).  Para garantizar la adecuada implementación de las medidas de seguridad y protección radiológica en caso de un  incidente radiológico, es indispensable notificar a través de un informe por escrito a la Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias, de la Secretaría de Energía, las causas reales o probables del accidente radiológico, las acciones y medidas  de seguridad adoptadas y las posibles consecuencias o repercusiones para los pacientes, el personal, el servicio y el establecimiento en su conjunto, cabe señalar que este es un reporte escrito y una obligación del encargado de seguridad radiológica y con ello, se da cumplimiento en lo dispuesto en los artículos 148 fracción II, 149, 150, 151, 152 y 154 del Reglamento General de Seguridad Radiológica.  Esta disposición regulatoria no tiene un costo cuantificable directo para el establecimiento para la atención médica que preste servicios de radioterapia, toda vez que es una de las funciones del encargado de seguridad radiológica el escribir un reporte o informe descriptivo, lo cual no es posible asignarle una expresión económica,  Adicionalmente, deberá supervisar que el POE reciba entrenamiento y capacitación al menos una vez al año, con la finalidad de asegurar el uso, manejo y aplicación de las radiaciones ionizantes con fines terapéuticos. Los costos de los cursos de capacitación, no tienen un costo cuantificable ya que forma parte de las prestaciones laborables de los prestadores de servicios de los distintos sectores público, social y privado.  No obstante, los establecimientos que presten servicios de radioterapia, deberán capacitar a los prestadores de servicios en materia de seguridad radiológica, invirtiendo aproximadamente 23,500.00 a 35, 000.00 pesos por un curso de 20 horas al menos una vez al año.

Los establecimientos para la atención médica de servicios de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia independiente o no ligados a un hospital de los sectores público social y privado.

Todo establecimiento para la atención médica que preste servicios de radioterapia deberá contar con áreas, instalaciones, señalizaciones, recursos materiales y tecnológicos para la prestación del servicio de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia, con la finalidad de evitar deficiencias u omisiones en el uso y aplicación de los tratamientos. Esta disposición regulatoria no tiene un costo cuantificable directamente para el establecimiento, toda vez que corresponde al gasto para el diseño arquitectónico del hospital o del establecimiento independiente, en la actualidad la prestación de servicios de radioterapia existentes están funcionando tanto de manera independiente o no ligado a un hospital, así como en las unidades hospitalarias de los sectores público, social y privado. 

Los prestadores de servicios de radioterapia de los sectores público social y privado deberán observar los lineamientos en materia de seguridad del paciente. 

La seguridad del paciente tienen por objeto encontrar soluciones que permitan mejorar la atención y prevenir posibles daños a los pacientes, en este sentido, a fin de evitar las posibles deficiencias en la aplicación de tratamientos de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia y dar cumplimiento a las 6 Metas Internacionales de la Organización Mundial de la Salud, se considera la importancia de incluir en el anteproyecto de norma, regulaciones en la materia para garantizar la prestación de los servicios de radioterapia. Cabe señalar que las 6 metas internacionales se adaptaron al contexto de salud de México. Esta disposición regulatoria no tiene un costo cuantificable directamente atribuido al establecimiento, toda vez que forma parte de las funciones diarias que el personal de salud tiene que llevar a cabo en la atención de cada uno de los pacientes que acuden al servicio de radioterapia. 

Los establecimientos para la atención médica de servicios de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia de los sectores público, social y privado, deben contar con el personal suficiente e idóneo para la prestación del servicio.

Para garantizar el adecuado manejo de los equipos con fuentes de radiación ionizante con fines de tratamiento de radioterapia, es indispensable que el personal profesional y técnico cuente con diploma, título y certificado de especialización legalmente expedidos y registrados por las autoridades educativas competentes. Los costos de incorporar personal profesional y técnico a un determinado establecimiento o servicio de radioterapia que esté integrado o ligado a un hospital, es variado toda vez que las condiciones laborales de cada institución y del profesional son diferentes, el horario y salario difieren de acuerdo con el sector público, social y privado del que se trate. No obstante, los tabuladores y plantillas de la rama paramédica y grupos afines se describen en el siguiente cuadro comparativo, que corresponde al tabulador de sueldos de 2014 de la Secretaria de Salud, del Instituto Mexicano del Seguro Social y del Hospital Médica Sur (ANEXO 2 SUELDOS).

Los establecimientos para la atención médica de servicios de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia de los sectores público, social y privado, deben contar con protocolos de seguridad radiológica.

La protección radiológica permite el aprovechamiento de la radiación en todas sus formas conocidas, con un riesgo aceptable tanto para los individuos que la manejan como para la población en general y las generaciones futuras. Por lo que se requiere de normas de seguridad que garanticen que los beneficios recibidos sean mayores que los riesgos a los cuales se expone a los usuarios.  En este sentido, la institución o establecimiento para la atención médica que oferte y preste servicios de radioterapia, debe contar con protocolos y programas de seguridad radiológica, para asegurar el manejo y disposición eficiente de las fuentes de radiación, así como cumplir con la normatividad aplicable en la materia.  Esta disposición regulatoria no tiene un costo cuantificable, toda vez que forma parte de las funciones del personal y están inscritos en los manuales de organización y funcionamiento de los servicios de radioterapia.

Los establecimientos para la atención médica que prestan servicios de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia de los sectores público, social y privado, deberán conocer las características de los equipos para la planeación y aplicación del tratamiento de radioterapia.  

Existen diversos tipos de radiación, formas de generarla y administrarla, la planeación del tratamiento es un primer paso muy importante para cada paciente que recibirá radioterapia. Antes de que se administre la radioterapia al paciente, el médico radiooncólogo determina a través del equipo de cómputo específico para la planeación, la dosis y el tipo de radiación que recibirá, por lo que es necesario conocer, manejar y contar con los equipos generadores de radiación ionizante idóneos en el servicio de radioterapia externa o teleterapia, para garantizar la adecuada prestación del servicio.  Cabe señalar, que en la actualidad los servicios de radioterapia ya disponen estos dos tipos de equipos para su funcionamiento regular, por lo que no implica un costo directo atribuible a la institución o establecimiento para la atención médica. Solo en el caso de sustitución de equipos existentes o la construcción de un nuevo servicio de radioterapia, la estimación del costo sería el siguiente: (ANEXO 3 COSTOS EQUIPOS). Los costos(6), pueden variar, dependiendo de las características de calidad, marca y vida útil de los equipos que el responsable del establecimiento desee adquirir.

Los establecimientos para la atención médica que presten servicios de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia de los sectores público, social y privado, deben contar con equipos computarizados propios o subrogados

Los servicios de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia, se desarrollan procedimientos en Radioterapia Estereotáctica, Radioterapia Conformacional Radioterapia y Radioterapia Intensa Modulada (IMRT), los cuales siguen los más altos estándares de calidad, para ello son necesario equipos de planeación computarizados que garanticen la precisión y calidad en los tratamientos. En la actualidad los servicios de radioterapia ya disponen de estos equipos sean propios o subrogados para su funcionamiento regular, por lo que no implica un costo directo para a la institución o establecimiento para la atención médica ya que está dentro del presupuestos de operación estimado. Solo en el caso de adquirir un sistema de planeación computarizado nuevo, la estimación del costo sería el siguiente (ANEXO 4 SISTEMA).

Los establecimientos para la atención médica que presten servicios de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia de los sectores público, social y privado, beberán contar con bitácora de control del material radioactivo. 

Al interior de los servicios de radioterapia, es necesario que el personal realice el registro de material radiactivo para garantizar el adecuado manejo de cada una de las fuentes, así como para ejercer control en el flujo de salida, distribución, ubicación, aplicación y retorno al almacén de dicho material radiactivo, para mayor seguridad del paciente, usuarios, visitantes, personal ocupacionalmente expuesto y otro personal del establecimiento.  El registro en la bitácora forma parte de las funciones del personal ocupacionalmente expuesto y el registro de los datos no significan un costo, a menos que se adquiera una libreta nueva o bitácora, misma que invariablemente y al margen de esta obligación, debe ser sustituida en cuanto se utilice la totalidad de las hojas, cabe señalar que en promedio se sustituye la bitácora cada 3 a 4 años según el establecimiento de que se trate.  En el caso de que se trate o utilice una bitácora electrónica, es necesario un programa de software el cual tienen un costo aproximado de: $5,000.00 Pesos M.N.  El costo estimado en caso de tener que sustituirse una bitácora manual sería el siguiente (ANEXO 5 COSTO BITÁCORA).

Los servicios de radioterapia, los prestadores de servicios y los pacientes o usuarios. Los establecimientos para la atención médica que prestan servicios de radioterapia, deben proporcionar tratamientos de radioterapia en óptimas condiciones de seguridad y calidad, cuando el caso lo requiera, deberán canalizar a los pacientes a otra institución de salud de mayor capacidad de resolución para que puedan continuar o completar el tratamiento.  El beneficio adicional significa que los instrumentos consensuales que se suscriban con otro establecimiento, se deben realizar con estricto apego a la normatividad aplicable, para dar certeza jurídica al prestador del servicio, por otra parte, la rapidez y exactitud en la aplicación de tratamiento de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia, será determinante para garantizar la calidad, la seguridad y el oportuno tratamiento al paciente.

En general, los impactos positivos o beneficios no son cuantificables en términos monetarios, sin embargo, el beneficio de celebrar instrumentos consensuales garantiza la calidad, seguridad y continuidad de la atención médica que se brinda a los pacientes que requieren del tratamiento de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia. 

Los servicios de radioterapia, los prestadores de servicios y los pacientes o usuarios. El proyecto establece que para el adecuado funcionamiento y organización de los servicios de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia, es necesario que al interior de estos servicios se cuente  con un encargado o responsable de seguridad radiológica que se encargue de los procedimientos de seguridad radiológica y física aplicables a la adquisición, importación, exportación, producción, posesión, uso, transferencia, transporte, almacenamiento y destino o disposición final de los materiales radiactivos y dispositivos generadores de radiación ionizante. Los beneficios se relacionan con la garantía de contar con el profesional autorizado y capacitado para el manejo de la seguridad radiológica, así como para el aprovechamiento de la radiación en todas sus formas conocidas, con un riesgo aceptable tanto para los individuos que la manejan como para la población en general y las generaciones futuras.  

En general, el beneficio no es cuantificable en términos monetarios, sin embargo la norma precisa y especifica el perfil profesional de quien podrá ser responsable de la seguridad radiológica, el beneficio adicional es para la autoridad sanitaria al contar con un instrumento regulatorio que establezca y homogenice criterios aplicables a los establecimientos para la atención médica que presten servicios de radioterapia, el cual permiten ejercer el control y vigilancia sanitaria de este  tipo de establecimiento. 

Los servicios de radioterapia, los prestadores de servicios y los pacientes o usuarios. El beneficio directo se relaciona con el grado de funcionalidad de las áreas de tratamiento, las áreas físicas de apoyo como sala de espera, consultorios, vestidores, sanitarios y en su caso el área de planeación y el cuarto de moldes, al contar con una adecuada delimitación entre ellas, favorecen la garantía en la aplicación de los tratamientos de radioterapia, así como para el prestador de servicios, pacientes y usuarios, al contar con los espacios, el mobiliario, equipos médicos adecuado y suficiente para la aplicación oportuna de los tratamientos de  radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia. 

En general, el beneficio no es cuantificable en términos monetarios, el contar con una adecuada delimitación y diferenciación de áreas proporciona seguridad jurídica, técnica, operativa y administrativa al prestador de los servicios y al paciente, garantizando la seguridad en la prestación del servicio que se brinda. 

Los servicios de radioterapia, los prestadores de servicios y los pacientes o usuarios.  El proyecto establece los criterios mínimos en materia de seguridad del paciente, para mejorar la seguridad de la atención y prevenir posibles daños a los pacientes derivados de la aplicación de radiación ionizante con fines terapéuticos, en este sentido, el beneficio directo es el grado de confiabilidad en la aplicación de los tratamientos de radioterapia externa o teleterapia y braquiterapia.

En materia de atención médica, la seguridad del paciente no es posible expresarla en términos monetarios, toda vez que no se cuenta con  información respecto de los beneficios en relación con la disminución de los riesgos para la vida o para la salud, ni con los costos que representan para la institución o el establecimiento el subsanar una mala atención médica, en este sentido los beneficios adicionales son garantizar la calidad, seguridad y comodidad en la aplicación de los tratamientos, tratando de lograr mayor confianza  y satisfacción por la atención médica recibida.  

Los servicios de radioterapia, los prestadores de servicios y los pacientes o usuarios. Los beneficios se relacionan con la garantía de contar con el personal suficiente e idóneo de acuerdo con la prestación de servicios que se ofertan al paciente o usuario, toda vez que el personal profesional y técnico cumple con la formación, conocimientos y capacidades específicas para realizar la planeación del tratamiento y la aplicación de los distintos tipos de radiación, de esta manera, se garantiza la calidad, la eficacia, eficiencia y el fortalecimiento de las seguridad jurídica del paciente que recibe los distintos tipos de radiación.

En general, el beneficio no es cuantificable en términos monetarios, sin embargo la norma precisa  y especificar el perfil profesional facultado para aplicar los tratamientos de radioterapia, el beneficio adicional está relacionada con la garantía de calidad y seguridad desde el punto de vista sanitario de los servicios que recibe el paciente, ya que existen elementos y criterios mínimos homogéneos para la aplicación de los tratamientos de radioterapia, que al ser cumplidos por el personal profesional idóneo, podrá mejorar su eficiencia y  redundar en beneficio directo del paciente.

Los servicios de radioterapia, los prestadores de servicios y los pacientes o usuarios. El proyecto define con exactitud que la institución o el establecimiento para la atención médica que oferte servicios de radioterapia, deberá contar con protocolos y programas de seguridad radiológica, para asegurar el manejo de la disposición eficiente de las fuentes de radiación.   El beneficio adicional es el grado de confiabilidad y aplicación de la normatividad en materia de seguridad radiológica, con el propósito de garantizar el aprovechamiento de la radiación con fines médicos, así como garantizar la protección de las personas y el medio ambiente contra los efectos nocivos de la radiación ionizante.

El beneficio de contar con protocolos y programas de seguridad radiológica, no es cuantificable en términos monetarios, dicho beneficio es fundamentalmente para la autoridad sanitaria responsable por mandato de ley, de ejercer el control y vigilancia sanitarios de todo tipo de establecimiento de atención médica; con la norma dispone de criterios homogéneos para llevar a cabo su función, con menores posibilidades de incurrir en errores, omisiones o desviaciones.

Los servicios de radioterapia, los prestadores de servicios y los pacientes o usuarios. La radioterapia puede provenir de una maquina colocada fuera del cuerpo, de un dispositivo dentro del cuerpo o pueden usarse materiales radiactivos no sellados que viajan por el cuerpo; para ello es necesario disponer de equipos específicos que faciliten la planeación y aplicación de los distintos tipos de radiación. Para el adecuado uso y manejo de los equipos, es necesario que los prestadores de servicios conozcan de manera eficiente el funcionamiento de dichos equipos, para garantizar la administración de la radiación de manera adecuada.  El beneficio adicional es la calidad y grado de confiabilidad en la planeación de los tratamientos y en la aplicación de las radiación a los pacientes, gracias a la eficiente funcionalidad de los equipos.

En general, el beneficio no es cuantificable en términos monetarios, el beneficio adicional de proveer la planeación de los tratamientos está relacionada con la garantía de calidad y seguridad para el paciente. Dicho beneficio es fundamentalmente para la autoridad sanitaria al contar con elementos y criterios mínimos homogéneos para la aplicación de los tratamientos de radioterapia, permite la regulación y vigilancia de los establecimientos para la atención médica que oferten servicios de radioterapia. 

Los servicios de radioterapia, los prestadores de servicios y los pacientes o usuarios. El proyecto establece que para la planeación de los tratamientos de radioterapia externa o teleterapia, se debe contar con equipo computarizado propio o subrogado, para garantizar la precisión y la calidad de los tratamientos. En este sentido, los establecimientos para la atención médica deben prever en su presupuesto la adquisición, la subrogación y el manteamiento de los equipos para garantizar la continuidad en la prestación de los servicios. El beneficio esta directamente relacionado con el paciente al asegurar con exactitud la administración de la radiación, ya sea al iniciar todo tratamiento o para dar continuidad o complementar su tratamiento en la institución de origen o bien en otra de mayor capacidad de resolución.

En general, el beneficio no es cuantificable en términos monetarios,  contar con el equipo computarizado para aplicar los tratamientos de radioterapia, radica en que la norma al establecer un orden más estricto, sistematiza y homogeneiza criterios mínimos de equipamiento, se traduce en mayores posibilidades de cumplimiento al ser más clara y específica, su comprensión, aplicación y cumplimiento por parte del prestador de servicios de salud resulta mucho más sencilla y por esa razón, en menores posibilidades de ser sancionado por incumplir la normativa sanitaria, en el caso de ser sujeto de una visita de verificación médico-sanitaria. Un beneficio adicional es el fortalecimiento de la seguridad jurídica del prestador de servicios y del paciente. 

Los servicios de radioterapia, los prestadores de servicios y los pacientes o usuarios. De manera cotidiana el personal de salud tiene la obligación de realizar diariamente el registro del material radiactivo que se utilice, con la finalidad de garantizar la seguridad del personal ocupacionalmente expuesto, el usuario, el paciente y el público en general que transitan por las proximidades del servicio, de esta manera, el beneficio radica en el control del flujo del material radiactivo desde la salida, distribución, ubicación, aplicación y retorno al almacén de dicho material radiactivo. 

El beneficio no es cuantificable en términos monetarios, dicho beneficio es fundamentalmente para la autoridad sanitaria responsable por mandato de ley, de ejercer el control y vigilancia sanitarios de todo tipo de establecimiento de atención médica; con la norma dispone de criterios homogéneos para llevar a cabo su función, con menores posibilidades de incurrir en errores, omisiones o desviaciones.

Formación de grupo de trabajo/comité técnico para la elaboración conjunta del anteproyecto

Listado de participantes del Grupo Técnico Interinstitucional

El Grupo Técnico Interinstitucional, conformado por representantes de dependencias, instituciones, colegios, academias, etc., de los sectores público, social y privado, fue el encargado de elaborar el anteproyecto de norma, con el propósito de: establecer los criterios mínimos de organización y funcionamiento de los servicios de radioterapia, así como los perfiles del personal facultado para desarrollar actividades específicas en este tipo de establecimiento.

Consulta intra-gubernamental

Listado de las Secretarias Estales de Salud.

Se realizó la circulación del documento de trabajo en las 32 entidades federativas con la finalidad de que se realizara la consulta entre los prestadores de servicios, instituciones de salud, academias, colegios de profesionales de la Entidad y demás organismos interesados en la materia del Anteproyecto de Norma.