La Asociación Mexicana de la Industria Salinera (AMISAC) manifiestó que desde que inició el Programa Nacional de Yodación y Fluoruración de sal en 1988, se han reportado resultados imprecisos con un aparente bajo cumplimiento en los índices de contenido de flúor adicionado en la sal, esto ha ocasionado que la Autoridad Sanitaria emita resoluciones que afectan a los fabricantes y ocasionan una mala actuación de la Autoridad, debido a que los resultados de los análisis del contenido de flúor que se realizan arrojan valores erróneos. En el año 2011 AMISAC firmó un convenio con la UNAM a fin de revisar y reevaluar el método analítico para la determinación del flúor, realizando un muestreo en punto de venta, los hallazgos fueron determinantes para la búsqueda de métodos alternativos. Encontraron que el tiempo transcurrido desde la elaboración del producto hasta su análisis resultó ser concluyente, y en muchos de los casos explicó los bajos niveles de cumplimiento en la fluoración. Con estos resultados, la Comisión de Control Analítico y Ampliación de la Cobertura (CCAYAC) llevo a cabo la revisión del método, encontrando posibles interferencias atribuibles a la matriz para algunas muestras de sal. Al mismo tiempo realizó una búsqueda de referencias internacionales que consolidaron los resultados encontrados, la metodología más apropiada resultó ser “EuSalt 017-2005. Método potenciométrico para la determinación de ion flúor”. Tanto el método actual como la nueva propuesta se basan en la medida del potencial de hidrógeno de una solución que contiene iones fluoruro, cuando dentro de ella se sumerge un electrodo específico para fluoruro y un electrodo de referencia, se crea una corriente eléctrica, que generará una señal que será la medida de la concentración de fluoruro presente, ambos son métodos (el vigente y el propuesto) son relativamente sencillos, las muestras no necesitan un tratamiento complicado antes de realizar la medición. En cuanto a los métodos alternativos para la determinación de cobre, arsénico, cadmio y plomo, estos atienden a una necesidad para el uso de nuevas tecnologías, toda vez que el método señalado en la NOM-117-SSA1-1994, Bienes y servicios. Método de prueba para la determinación de cadmio, arsénico, plomo, estaño, cobre, fierro, zinc y mercurio en alimentos, agua potable y agua purificada aplica la espectrometría de absorción atómica, utiliza espectrometría de absorción atómica teniendo como opción el uso de Espectroscopia de plasma (ICP-OES), adicionalmente para el cobre la empresa ABC Analitic, planteó la problemática a la que se enfrenta la Industria salinera al respecto de la metodología para la medición del contenido de cobre en muestras de sal de grado alimenticio aplicando la referida en la NOM-117-SSA1-1994, la cual se aplica al análisis de muestras de alimentos en general, basado en una muestra a la que se adiciona ácido nítrico para liberar el cobre a través de un proceso de calentamiento y digestión en estufa y mufla, donde los residuos son analizados por Espectrofotometría de absorción atómica de flama (EAAF). Sin embargo, en el caso de la sal, al ser ésta una sustancia altamente pura, constituida principalmente por cloruro de sodio (NaCl), la adición de estos elementos provocan frecuentemente interferencias en las técnicas analíticas ya que se encuentran concentrados. Aunque la dilución de una muestra de sal para eliminar la interferencia, representa una alternativa, esta posibilidad inhabilita la capacidad del método para detectar los niveles de concentración necesarios para compararlos contra el límite máximo permisible (LMP). En este sentido, la empresa propuso el método EuSalt/AS 015-1007 el cual está establecido en la norma del CODEX STAN 150-1985 Rev. 1-1997 que ha sido diseñado y validado explícitamente para el análisis de metales (incluyendo el cobre) en sal de grado alimenticio. El método alternativo no lleva a cabo una digestión, únicamente pesa y disuelve la sal en agua con ácido nítrico concentrado (1%) y establece para la determinación, el uso de plasma inductivamente aplicado por Espectrofotometría de emisión atómica (ICP-OES), así mismo el método requiere que la curva de calibración sea preparada utilizando una matriz concentrada en sal (cloruro de sodio libre de cobre). Esta circunstancia desplaza la curva de calibración de manera consistente a las muestras que se desean analizar, de manera que el efecto de sesgo por interferencia de la matriz se minimiza notablemente. Además de que utiliza un estándar interno (escandio), el cual se adiciona a las muestras a fin de monitorear y evaluar los posibles problemas de interferencia, este control no se incluye en la NOM-117. Lo que representa una ventaja sobre el método de prueba vigente.  El método ha sido valorado y validado por la CCAYAC, que es el área especializada dentro de la COFEPRIS, que explica que con el método referido en la NOM-117, durante la digestión de la muestra se elimina fundamentalmente la materia orgánica, pero no se eliminan algunos minerales llamados refractarios, es decir, que a las temperaturas de uso de las muflas (hasta 100°C) no se volatilizan, elementos tales como el cromo, el manganeso y el sodio. Metales cuya presencia puede generar interferencias durante la lectura con el método de absorción atómica de flama, ya que se ionizan fácilmente y puede provocar una disminución en la absorbancia del cobre y por tanto en la determinación de su presencia. De lo anterior, los beneficios de su implementación, esto es, la eliminación de interferencias, fortalecen la inclusión del método EuSalt/AS 015-1007. Adicionalmente propone incluir el método EuSalt AS005-2005, ambos métodos son una alternativa para la determinación de metales en muestras de sal.  En el caso del método EuSalt/AS 015-1007 Determinación de arsénico, cadmio, cobre y plomo, en sal por Espectroscopia de plasma (ICP-OES), se fundamenta en que la muestra es disuelta en ácido nítrico diluido y mediante un sistema de nebulización se introduce en forma de aerosol a un espectrofotómetro de emisión óptica con plasma inductivamente acoplado (ICP-OES). Las partículas en forma de aerosol son transportadas por el gas Argón a la antorcha del ICP acoplado inductivamente por radio frecuencia. En el plasma, debido las altas temperaturas generadas, los analitos son atomizados y ionizados generándose los espectros de Emisión atómicos de líneas características. Los espectros son dispersados por la red de difracción y el detector sensible a la luz, el cual mide la radiación emitida  por cada uno de los metales. Por otro lado EuSalt AS005-2005 Determinación de cobre en sal. Método fotométrico con dibencilditiocarbamato de zinc se fundamente en que la muestra es disuelta en ácido clorhídrico. El cobre se hace reaccionar con dibencilditiocarbamato de zinc y el complejo colorido formado es extraído con tetracloruro de carbono. El extracto orgánico es medido a una longitud de onda de aproximadamente 435 nm. La determinación es selectiva en un medio ácido, el cual elimina las interferencias, especialmente de hierro, manganeso, níquel y cobalto.

El ordenamiento jurídico propuesto es una Norma Oficial Mexicana (NOM).

Dado que ya existe una NOM que regula obligatoriamente, establecida conforme al artículo 195 de la Ley General de Salud, que señala que la Secretaría de Salud emitirá las normas oficiales mexicanas a que deberá sujetarse el proceso y las especificaciones de los productos a que se refiere el Título Décimosegundo de dicho ordenamiento.

Esta información se encuentra en el anexo que contempla el estudio costo beneficio.

Esta información se encuentra en el anexo que contempla el estudio costo beneficio.

La COFEPRIS vigilará el cumplimiento de la Norma Oficial Mexicana, a través de la vigilancia sanitaria, la cual es el conjunto de acciones de evaluación, verificación y supervisión del cumplimiento de los requisitos establecidos en las disposiciones aplicables que deben observarse en los procesos, productos, métodos, instalaciones, servicios o actividades relacionadas con las materias competencia de la COFEPRIS, por lo que no requerirá recusos adicionales. La COFEPRIS vigilará el cumplimiento de la Norma de la misma forma en que lo viene haciendo cotidianamente y no requerirá recursos adicionales.

Mediante la verificación y vigilancia sanitaria que actualmente lleva a cabo la COFEPRIS.

Si

• La Empresa ABC Analitic propuso la inclusión del método EuSALT/AS 015-1007 para la determinación de cobre por el método de Espectroscopia de plasma (ICP-OES), método referido en norma CODEX STAN 150-1985.  • AMISAC propuso la necesidad de modificar el método para la determinación de flúor, para sustituirlo por el método EuSalt/AS017-2005 método potenciométrico para determinación de flúor en sal. • La CCAYAC colaboró en la validación de los Método de Ensayo, adicionalmente propuso la inclusión del método EuSalt AS005-2005 Determinación de cobre en sal. Método fotométrico con dibencilditiocarbamato de zinc.  • En la consulta intra-gubernamental, CENAPRECE manifiesta la necesidad de actualizar el Apéndice Normativo B específicamente el listado oficial el cual se dan a conocer las áreas por entidad federativa, donde no debe comercializarse la sal yodada fluororada, mediante el cambio de columna del estado de Sinaloa, dado que no se encuentra especificado ningún municipio de Sinaloa a la que aplique la restricción a adición de flúor. Finalmente en cuanto al LISTADO oficial mediante el cual se dan a conocer las áreas por entidad federativa donde no debe comercializarse sal yodada fluorurada, esta es una adición que facilitara a cualquier interesado tener acceso a dicho listado. • Exportadora de sal S.A. de C.V. solicita la inclusión, dentro de las especificaciones del etiquetado, de la especificación del origen de la sal, se propone ésta como una disposición opcional, por lo que solo aquellos interesados deberán adecuar sus etiquetas. Es importante resaltar que esta disposición nos homologa con el Codex Alimentarius, específicamente con la Norma para la sal de calidad alimentaria (CODEX STAN 150-1985).