- El objetivo de este anteproyecto es ampliar el campo de aplicación de esta norma, incorporando en ella los productos de vidrio, coloreados o no, con decoración o sin ella, en el interior o exterior, toda vez que también en la industria de la cristalería se utilizan formulaciones para decorar estos artículos, que contienen plomo y cadmio. Si la formulación del material decorador es deficiente y/o su cocción es insuficiente, el decorado se torna potencialmente tóxico, representando un riesgo para la salud al ingerir alimentos y bebidas contaminados. - Esta norma establecerá los límites permisibles de plomo y cadmio liberados, que deben cumplir toda la gama de productos definida en la misma. - Por ende el objetivo primordial es proteger a la población contra riesgos a la salud, tales como daño en sistema nervioso, riñones, sistema reproductivo, fragilidad de huesos, afectaciones de memoria, anemia, pulmones, sistema inmunológico, etc., derivado de la liberación de plomo y cadmio en artículos de alfarería vidriada, cerámica vidriada, porcelana y vidrio destinados a estar en contacto con alimentos y bebidas. - Estas disposiciones tiene carácter preventivo, buscando reducir los riesgos asociados al uso de artículos potencialmente liberadores de estos metales. - Una vez publicada como norma, su observancia obligatoria en el territorio nacional aplicará, tanto a fabricantes como importadores, decoradores y o comercializadores de los productos en cuestión.

- Existe actualmente una NOM relacionada con artículos de alfarería vidriada, cerámica vidriada y porcelana, pero en su campo de aplicación no incluye a los artículos de vidrio, por lo que se ampliará el campo de aplicación de la NOM ya existente.

Otras

- Por el tipo de peligro y riesgo asociado a los productos objeto de la norma, la mejor alternativa para el control de los mismos, al igual que sucede justamente con productos similares como lo son las vajillas de barro, cerámica y porcelana; ha sido establecer disposiciones sanitarias de carácter específico a través de una norma oficial mexicana; ya que su carácter obligatorio tanto para fabricantes nacionales como para importadores, decoradores o comercializadores, lo hace más efectivo y seguro para proteger a los consumidores. - Un mecanismo distinto a esto no permitiría que todos los involucrados en procesos para fabricar, decorar, importar y comercializar artículos de vidrio, cumplieran en forma voluntaria, siendo un peligro potencial latente para la población en general, como lo es actualmente. - Consideramos que esta regulación, es decir; una norma oficial mexicana es la opción indicada porque ya existe desde 1993 la NOM-231 para alfarería, porcelana y cerámica, pero no contempla los artículos de vidrio, siendo éstos similares en uso; razón por la cual se justifica por mucho la incorporación a esta misma norma, también de estos artículos, cubriendo así un vacío existente en dicha norma.

No Aplica

Establecen obligaciones

1.1, 1.2 y 1.3, relacionado con Objetivo y Campo de Aplicación.

Se amplía el campo de aplicación de la NOM-231, por lo que otros productos no especificados actualmente en esta norma, estarán obligados a cumplir con las disposiciones de la misma.

Establecen obligaciones

5.3.1 y 5.3.2, relacionado con Marcado

Se indica que en caso de que las muestras no cumplan con los criterios de aceptación señalados en el punto 5 de la norma, se debe incluir la leyenda de “no usar con alimentos o bebidas, contiene plomo”. Igualmente se señala que en caso de tratarse de artículos destinados a la exportación deberán ostentar la leyenda en inglés “not for food or drink use, this product contains lead”.

Establecen obligaciones

Artículos aplicables.- 5.1 y 5.2, relacionado con Especificaciones

Se establecen los límites máximos permitidos solubles de plomo y cadmio que deben cumplir las piezas de vidrio, tanto en el interior como en el exterior.

Establecen requisitos

Anexo A, relacionado con el Método de Ensayo

Se indica el método de ensayo a seguir, con los lineamientos en cada caso.

Establecen requisitos

Apartado 6, relacionado con Muestreo

Se establecen las indicaciones y criterios de selección, para hacer el muestreo de las piezas.

Otras

Apartado 3, relacionado con Definiciones

Se incorporan definiciones sobre vidrio, decoraciones, técnicas de decorado, vasos, bitácora de control, responsable de producto y tipos de piezas.

Otras

Apartado 4, relacionado con Símbolos y Abreviaturas

Se agrega abreviaturas de plomo y cadmio.

- Esta propuesta no contempla esquemas que impacten de manera diferenciada a sectores o agentes económicos, ya que se aplicará por igual a las personas físicas o morales (micro, pequeña, mediana y grande empresa) y a productos nacionales o extranjeros, dando un trato igualitario y no discriminatorio a ninguno de ellos.

VER ANEXO 1

Los consumidores o población en general representan el principal grupo beneficiado con esta regulación por lo siguiente: -Dispondrán de artículos de vidrio, menos dañinos para su salud, salvaguardando su integridad física.- Al ingerir o inhalar diariamente alimentos y bebidas contaminados con plomo y cadmio, se puede producir una intoxicación gradual del organismo. A la intoxicación crónica por el plomo se le conoce como saturnismo y es producido por la acumulación de plomo en el cuerpo. Aparentemente pueden no presentarse síntomas obvios, pero con el tiempo provocará problemas de salud. A saber el plomo afecta a casi todos los órganos y sistemas del cuerpo, siendo el nervioso el más sensible tanto en niños como en adultos. Puede también provocar debilidad en los dedos, muñecas o tobillos. En mujeres embarazadas al estar expuestas a niveles altos de plomo, el saturnismo será para el producto en gestación, se corre el riesgo de que al nacer presente problemas físicos como paladar hendido, estrabismo, labio leporino y problemas severos de conducta. El cadmio daña pulmones, enfermedades de riñón, irritación del tubo digestivo, vómitos, diarreas importantes. La exposición de larga duración puede ocasionar fragilidad de los huesos y en forma experimental se ha observado afección del sistema inmunológico. -Habrá un beneficio no cuantificable por la disminución de padecimientos asociados a exposición o intoxicación por plomo y cadmio, que pudieran originarse por la utilización de artículos de vidrio. -A la vez los artículos de vidrio serán de mayor calidad, sin que esto implique un incremento sustancial en precios, no afectando así el bolsillo de los consumidores. -La población estará mejor informada sobre los elementos que pueden provocarles alguna afectación de salud, en particular sobre el plomo y cadmio. -Se esperaría también el beneficio no cuantificable, de la disminución en el gasto e inversión pública en materia social y de salud; al haber menos enfermos que atender; en pro de ahorros para el sector gobierno. -Los fabricantes y comercializadores nacionales también se benefician con la regulación al posicionarse como empresas socialmente responsables y colocándose en la misma igualdad de circunstancias que otros países en materia de normalización, para poder competir en mercados internacionales; así como en el mercado interno al competir en mismas condiciones con productos de importación provenientes de otros países. -Habría un control sanitario automático en las importaciones de estos artículos, minimizando riesgos de salud y facilitando las actividades de regulación de la Cofepris. -En materia sanitaria no habría restricción alguna para las exportaciones de México, dentro de esta categoría de artículos. -Sobre este último punto hemos comentado que el acceso a algunos mercados de exportación se ha visto frenado por el requerimiento de “Certificados Sanitarios Oficiales”, imposibles de obtener al no haber norma al respecto. El contar con la norma ya es un beneficio per sé en este sentido, porque nos abre la posibilidad de tramitar dicho documento y cumplir con dicho requerimiento. -Lo anterior eleva las oportunidades para exportar. Nuestras exportaciones podrían aumentar y la balanza comercial podría ser cada vez más superavitaria. -A efectos de poder cuantificar un beneficio en términos económicos, que este último señalamiento en materia de exportaciones nos podría traer; en el cuadro 6 aparecen algunas cifras relacionadas con 2 de los países que constantemente solicitan el cumplimiento de este requisito: Turquía y China y que pueden ayudarnos a dimensionar la estimación del beneficio económico que esta regulación traería al país en general y a los exportadores de vidrio en lo particular. -Tomando como referencia el año 2010 en Turquía y el 2011 en China y un tipo de cambio promedio de $14 pesos, si tan solo pudiéramos crecer la mitad del % actual de nuestras exportaciones en dichos países (porcentajes conservadores), tendríamos un estimado incremental en exportaciones de artículos de vidrio en cada uno de los países citados de $764,435 y $13,664,105 pesos respectivamente. Cuadro 6: Importaciones en Mercados Internacionales que solicitan Certificados Sanitarios para la cristalería (miles de dólares CIF) VER CUADRO 6 ANEXO 1 PREGUNTA 9.2

- Con esta regulación el consumidor se vería beneficiado en dos sentidos, poder acceder sin ningún problema de disponibilidad, a productos no perjudiciales para su salud y con mayor calidad de los esmaltes o pigmentos utilizados para colorearlos o decorarlos. - No se esperarían alzas importantes en los precios debido a las siguientes consideraciones: - En este sector industrial no solamente los fabricantes son quienes determinan el precio de los artículos. Los comercializadores juegan un papel relevante en el establecimiento de precios, el peso que tienen en el mercado no permite que los precios se disparen sólo porque los fabricantes lo desean. - Los análisis del mercado, la competencia y el desempeño de la oferta y la demanda son algunos de los factores que inciden en el establecimiento final de los precios al público. - El costo del decorado en el precio de un artículo de vidrio representa en promedio sólo el 12%. - El cambio de pinturas con plomo a pinturas con plomo controlado o sin plomo, está en función del tipo de producto y diseño del mismo, puede variar en promedio entre un 3% y 4% de incremento. - Este porcentaje se puede amortiguar o compensar mejorando eficiencias de operación, en insumos, empaque y puede finalmente ser distribuido proporcionalmente en toda la cadena de producción-comercialización; es decir, si el incremento es un 3%, el fabricante nacional o extranjero absorbería un 1%, el distribuidor un 1% y el detallista el 1% restante, con lo que el precio final al público no se vería afectado. - El principal fabricante de cristalería en México abastece el 60% del mercado nacional y se ha preocupado desde hace varios años por ejercer control sobre las pinturas que utiliza para decorar, así como de sus procesos de decorado. Cumple pues ya con estas disposiciones, optimizando costos, a la vez de ofrecer productos decorados menos dañinos a los consumidores; de modo que los precios ya están definidos en el mercado desde hace mucho tiempo. - Vale la pena comentar que en México los consumidores accesan ya a precios muy competitivos en este sector de la cristalería en general, incluso por debajo de la industria internacional tal y como se puede apreciar en el Cuadro y Gráfica 5. - La convergencia en el 2011 se debe a que el exportador mexicano obtuvo mayor peso en los mercados internacionales. - Como en todo, ciertamente otros participantes en la industria pueden tener precios más bajos que el promedio del mercado, a costa de ofrecerle al consumidor productos con ineficiente calidad en el decorado que dañan su salud y lo peor sin que el consumidor tenga la posibilidad de elección de mejores productos, al desconocer esta información. Esta situación sería controlada con esta norma también al incorporarse para los participantes en la industria, la obligación de informar a través de una leyenda si los productos objeto de comercialización contienen plomo. - El consumidor tendría más oportunidad de conocer información que hasta el momento es nula, estaría mejor informado. - Otro efecto positivo de esta regulación sería pues, subsanar una falla del mercado actual por falta de información al consumidor. - Es por eso también que esta norma precisamente cobra mayor importancia para no engañar a la población y proveerles de información adicional en pro de su salud. VER CUADRO 5 ANEXO 1

Formación de grupo de trabajo/comité técnico para la elaboración conjunta del anteproyecto

-En la elaboración de la presente norma participaron miembros de la Rama 35 de Canacintra. -Se formó un equipo inicial de trabajo entre especialistas de la empresa fabricante Libbey México y Químicos del laboratorio FERMI. -Se llevó a cabo una consulta intra-gubernamental con personal de la Secretaría de Salud. -Se formó un grupo de trabajo de revisión del presente anteproyecto, que sesionó durante 3 meses (marzo a mayo del 2015) para la revisión y propuesta de una versión final de dicho anteproyecto. -Este último grupo estuvo formado por personal del Laboratorio de COFEPRIS, del Instituto Politécnico Nacional, del área jurídica de COFEPRIS, miembros de la Rama 35 de la Industria del Vidrio de CANACINTRA y Personal de la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos de la propia COFEPRIS.

-Fermi colaboró en la descripción y validación del Método de Ensayo, considerando su experiencia en la NOM 231. -En la consulta intra-gubernamental se propuso que se buscara el camino de la inclusión a la NOM-231 de los productos de vidrio, toda vez que se trata de la misma problemática, similitud entre categorías de productos y apoyados en un antecedente previamente validado por los funcionarios que participaron en la emisión de dicha norma, en su momento. -El grupo de trabajo de Libbey México y la Rama 35 del Vidrio de CANACINTRA, tomando como guía la NOM-231, la proposition 65 y la FDA (Food Drug Adminnisration) de Estados Unidos, entre otros métodos; colaboraron en la propuesta de redacción de la norma, método de ensayo e inclusiones con motivo del vidrio. -El grupo de trabajo que sesionó de marzo a mayo del 2015 colaboró en la revisión de la propuesta, ajustes, adecuaciones y soporte necesario de acuerdo a su experiencia en cada uno de los puntos que abarcaron el presente anteproyecto, para llegar a un consenso de propuesta definitivo. -Se propuso como referencia de trabajo la ISO 7086: Glass hollowware in contact with food- release of lead and cadmium.