Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria.

La modificación de la presente Norma Oficial Mexicana tiene como propósito actualizar y uniformar las especificaciones zoosanitarias que deben cumplir los establecimientos que almacenan o comercializan materias primas, productos químicos, farmacéuticos, biológicos, alimenticios y plaguicidas para uso en animales o consumo por éstos, a efecto de garantizar la eficacia y seguridad de los mismos en su empleo requerido. Además, se actualizan y precisan las especificaciones técnicas y sanitarias de las áreas, equipo y mobiliario con el que deben contar los establecimientos referidos, a fin de asegurar la conservación y estabilidad de las materias primas, productos químicos, farmacéuticos, biológicos, alimenticios y plaguicidas para uso en animales o consumo por éstos, evitando así, la posibilidad de contaminación de los mismos. Asimismo, se establecen las especificaciones que deben cumplirse con respecto al médico veterinario responsable con el que deben contar los establecimientos objeto de la presente regulación.

Sí

No

Ver Documentos de Apoyo. Anexos. MIR, páginas 3 y 4. I-A Obligación específica establecida en ley o reglamento.

• Regular las instalaciones, mobiliario y equipo de los establecimientos que almacenan y comercializan materias primas, productos químicos, farmacéuticos, biológicos, alimenticios y plaguicidas para uso en animales o consumo por éstos, a fin de evitar que dichos productos se constituyan en un riesgo zoosanitario. • Contrarrestar las prácticas inadecuadas en el almacenamiento y manejo de los productos objeto de esta Norma, a efecto de asegurar la conservación y estabilidad de los mismos. • Evitar la posibilidad de contaminación en las materias primas, productos químicos, farmacéuticos, biológicos, alimenticios y plaguicidas para uso en animales o consumo por éstos, a fin de garantizar la eficacia y seguridad de los mismos en su comercialización y aplicación requerida. • Procurar que los establecimientos a los que se refiere esta Norma, cuenten con un médico veterinario responsable que asegure la observancia de las disposiciones contenidas en la presente regulación. • Prohibir la comercialización de materias primas, productos químicos, farmacéuticos, biológicos, alimenticios y plaguicidas para uso en animales o consumo por éstos, con fecha de caducidad vencida, debido a que dichos productos se emplean con fines preventivos, de diagnóstico, control, nutricionales y tratamiento de enfermedades.

Ver Documentos de Apoyo. Anexos. MIR punto 2. Problemática.

Ver Documentos de Apoyo. Anexos. MIR punto 4. ¿Qué otras alternativas al anteproyecto se consideraron durante su elaboración?

Ver Documentos de Apoyo. Anexos. MIR punto 9. como se regula en otros países la materia objeto del anteproyecto.

• Incluir en la presente Norma un apartado de Disposiciones Generales, donde se establezcan las especificaciones que deben cumplir las instalaciones de los establecimientos objeto de esta norma. • Establecer especificaciones en la Norma orientadas a determinar la clasificación por tipo de producto. • Para los productos alimenticios, se deben incluir especificaciones respecto a su comercialización a granel, envasados y preenvasados. • Establecer un apartado específico para determinar las especificaciones sobre las Materias Primas utilizadas en la elaboración de los productos referidos en esta Norma. • Precisar las especificaciones respecto al personal técnico responsable, con el que deben contar los establecimientos objeto de regulación por esta Norma. • Especificar que los establecimientos que almacenen y/o comercialicen productos químicos que se usen en mascotas, con fines de estética e higiene, quedan exentos de la obligatoriedad de contar con un médico veterinario aprobado, siempre y cuando estos productos se encuentren envasados de origen para su comercialización. • Que se prohíba la comercialización de materias primas, productos químicos, farmacéuticos, biológicos, alimenticios y plaguicidas para uso en animales o consumo por éstos, con fecha de caducidad vencida, debido a que dichos productos se emplean con fines preventivos, de diagnóstico, control, nutricionales y tratamiento de enfermedades y plagas.

Ver Documentos de Apoyo. Anexos. MIR punto 13. Análisis de Implementación.

El incumplimiento de lo establecido en la presente Norma, será sancionado conforme a lo dispuesto en los artículos 167, 168, 169 y 171 de la Ley Federal de Sanidad Animal; y al CAPITULO II del TITULO SEXTO de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización. Conforme a lo antes expuesto, se considera que hay congruencia entre la severidad de las sanciones en función de la gravedad del incumplimiento a las disposiciones contenidas en la presente Norma.

Debido a que las materias primas, productos químicos, farmacéuticos, biológicos, alimenticios y plaguicidas para uso en animales o consumo por éstos, se emplean con fines preventivos, de diagnóstico, control, nutricionales y tratamiento de enfermedades; a la existencia de prácticas inadecuadas generadas en los procesos operativos orientados al manejo y almacenamiento de estos productos; a que lo anterior genera riesgos considerables que pueden ocasionar la pérdida de la estabilidad, conservación, eficacia, inocuidad y seguridad en dichos productos, incrementando asimismo la posibilidad de contaminación en los mismos, lo cual implica que los productos mencionados se constituyan en un riesgo zoosanitario en su comercialización y empleo requerido, los organismos internacionales reconocidos en materia sanitaria han elaborado la estandarización que debe observarse para el aseguramiento de los métodos de control de la calidad, manipulación, almacenamiento, conservación, vigilancia, utilización y comercialización internacional de los productos veterinarios referidos. Estos estándares son aceptados como la legislación y normatividad más ampliamente reconocida a nivel mundial. Por ello, resulta fundamental actualizar y armonizar las especificaciones zoosanitarias que deben cumplir los establecimientos que almacenan o comercializan materias primas, productos químicos, farmacéuticos, biológicos, alimenticios y plaguicidas para uso en animales o consumo por éstos, conforme a las directrices, lineamientos y recomendaciones establecidas por los organismos internacionalmente reconocidos en este ámbito, a efecto de garantizar la eficacia, inocuidad y seguridad de los mismos en su empleo requerido. El vínculo económico de las materias primas, productos químicos, farmacéuticos, biológicos, alimenticios y plaguicidas para uso en animales o consumo por éstos, de origen nacional con los mercados internacionales, exige procurar la eficacia, inocuidad y seguridad de los mismos, a efecto de cumplir con los requerimientos zoosanitarios que el mercado nacional e internacional demanda. En consecuencia, cumplir con los lineamientos, directrices y recomendaciones zoosanitarias establecidas por los organismos internacionalmente reconocidos en este ámbito, permite contar con el reconocimiento de los mismos y no estar en desventaja para poder competir en mejores condiciones dentro de los mercados de materias primas, productos químicos, farmacéuticos, biológicos, alimenticios y plaguicidas para uso en animales o consumo por éstos, con lo cual se tendrá la seguridad de no tener restricciones en la comercialización de los mismos, tanto en el mercado nacional como en el mercado internacional, lo cual facilita las transacciones comerciales globales correspondientes, garantizando así, la posibilidad de incrementar ampliamente las exportaciones en este ámbito y el grado de competitividad en el mercado exterior de dichas mercancías.

Asegurar la eficacia e inocuidad de las materias primas, productos químicos, farmacéuticos, biológicos, alimenticios y plaguicidas para uso en animales o consumo por éstos, mismos que se emplean con fines preventivos, de diagnóstico, control, nutricionales y tratamiento de enfermedades, proporciona beneficios directos al consumidor de dichos productos, al certificar que estos están exentos de contaminación; no causan reacciones desfavorables en su aplicación requerida; y ofrecen la seguridad en el mercado de ser comercializados y consumidos sin que representen riesgo alguno.

Ver Documentos de Apoyo. Anexos. MIR punto 18. efectos esperados del anteproyecto sobre las micro, pequeñas y medianas empresas.